Otevřená kohorta dětské tuberkulózy v Mbarara National Referral Hospital, Uganda

Tuberkulóza (TBC) zůstává celosvětově hlavní příčinou morbidity a mortality. Situace dětí v této epidemii je složitá, protože jsou obvykle považovány za méně infekční, a proto nepředstavují závažný problém veřejného zdraví. Uganda se řadí mezi země s nejvyšší zátěží TBC s výskytem TBC 330/100 000 osob za rok. Odhaduje se, že až 16 % nových infekcí TBC se vyskytuje u dětí. Diagnóza dětské TBC je obvykle založena na anamnéze expozice a souboru klinických, radiologických a biologických příznaků, které posuzované samostatně mají spíše nízké prediktivní hodnoty. Neexistuje jednotný názor na optimální způsob kombinace těchto znaků. To je ještě složitější, když je dítě infikováno virem HIV. Riziko infekce a onemocnění TBC a klinický obraz TBC závisí na věku dítěte, přičemž nejmladší je vystaveno nejvyššímu riziku. Důležitým prvním krokem ke zlepšení léčby dětské TBC je lépe definovat klinické a radiologické charakteristiky dětí s podezřením na TBC při první návštěvě zdravotnickému zařízení v endemickém prostředí; také dokumentovat proveditelnost a snášenlivost léčby TBC v této věkové kohortě. Tato úvodní popisná studie by v budoucnu pomohla připravit cestu pro důslednější studie hodnotící novou diagnostiku a provádění klinických studií první a druhé linie léčby TBC u dětí.

Hlavním cílem studie je zlepšit diagnostiku TBC u dětí v prostředí s vysokou prevalencí TBC a HIV a posoudit výsledky léčby a toleranci nových dávek léků proti TBC doporučených WHO.

Vyšetřovatelé provedou observační kohortovou studii u dětí podezřelých z TBC navštěvujících Národní referenční nemocnici Mbarara (MNRH). Všichni zahrnutí podezřelí na TBC budou mít vstupní komplexní vyšetření včetně klinického vyšetření, rentgenu hrudníku, tuberkulinového kožního testu, mikroskopického stěru, kultivace Mycobacterium tuberculosis, XpertMTB/RIF® vzorku z dýchacích cest nebo mimoplicního vzorku pro diagnostiku tuberkulózy. U dětí, které nemohou produkovat sputum, bude navržena indukce sputa. Děti s indikací léčby TBC budou sledovány do 6 měsíců po ukončení léčby TBC (celkem 12 měsíců) s posouzením účinnosti léčby, snášenlivosti a přijatelnosti. Děti bez indikace léčby TBC podstoupí systematické klinické vyšetření po 3 měsících. Konečně, klinické soubory všech podezřelých na TBC budou retrospektivně přezkoumány 2 nezávislými odborníky na tuberkulózu u dětí, aby se případy klasifikovaly jako potvrzené TBC, Určité TBC, Pravděpodobné TBC a Nepravděpodobné TBC. Celkem bude vyšetřeno 385 dětských podezřelých na TBC (1 měsíc-14 let) z dětského oddělení, OPD, HIV kliniky MNRH, dětské nemocnice Holy Innocents a organizace na podporu AIDS (TASO) v Mbaraře.