En öppen kohort av barntuberkulos i Mbarara National Referral Hospital, Uganda

Tuberkulos (TB) är fortfarande en ledande orsak till sjuklighet och dödlighet över hela världen. Situationen för barn i denna epidemi är komplex eftersom de vanligtvis anses vara mindre smittsamma och därför inte utgör ett viktigt folkhälsoproblem. Uganda rankas bland länderna med den högsta TB-bördan med 330/100 000 TB-incidens per år. Upp till 16 % av nya tuberkulosinfektioner uppskattas inträffa hos barn. Diagnos av TB hos barn baseras vanligtvis på exponeringshistoria och en uppsättning kliniska, radiologiska och biologiska tecken som betraktas separat har ganska låga prediktiva värden. Det finns ingen konsensus om det optimala sättet att kombinera dessa tecken. Detta är ännu mer komplext när barnet är smittat med hiv. Risken för tuberkulosinfektion och sjukdom, och den kliniska presentationen av tuberkulos beror på barnets ålder, den yngsta löper högst risk. Ett viktigt första steg för att förbättra hanteringen av tuberkulos hos barn är att bättre definiera de kliniska och radiologiska egenskaperna hos barn med misstänkt tuberkulos vid första presentationen för en hälsovård i en endemisk miljö; också att dokumentera genomförbarheten och tolerabiliteten av TB-behandling i denna ålderskohort. Denna första beskrivande studie skulle bidra till att bana väg för mer rigorösa studier som utvärderar ny diagnostik och genomför kliniska prövningar av första och andra linjens TB-behandling hos barn i framtiden.

Huvudsyftet med studien är att förbättra diagnosen av tuberkulos hos barn i en miljö med hög tuberkulos- och HIV-prevalens och att bedöma behandlingsresultaten och toleransen för de nya WHO-rekommenderade doserna av tuberkulosläkemedel.

Utredarna kommer att genomföra en observationskohortstudie av pediatriska TB-misstänkta som besöker Mbarara National Reference Hospital (MNRH). Alla inkluderade TB-misstänkta kommer att få en första omfattande bedömning inklusive klinisk undersökning, lungröntgen, tuberkulinhudtest, utstryksmikroskopi, Mycobacterium tuberculosis-odling, XpertMTB/RIF® av andnings- eller extrapulmonellt prov för diagnos av tuberkulos. För barn som inte kan producera sputum kommer sputuminduktion att föreslås. Barn med indikation på TB-behandling kommer att följas upp till 6 månader efter avslutad TB-behandling (totalt 12 månader) med behandlingseffektivitet, tolerabilitet och acceptansbedömning. Barn utan indikation på TB-behandling kommer att genomgå en systematisk klinisk bedömning efter 3 månader. Slutligen kommer kliniska filer från alla TB-misstänkta att granskas retrospektivt av 2 oberoende pediatriska TB-experter för att klassificera fallen som bekräftad TB, viss TB, sannolik TB och osannolik TB. Totalt 385 pediatriska TB-misstänkta (1 månad-14 år) kommer att screenas från pediatriska avdelningen, OPD, HIV-kliniken vid MNRH, Holy Innocents barnsjukhus och The AIDS support organisation (TASO) i Mbarara.