Открытая когорта детского туберкулеза в Национальной специализированной больнице Мбарара, Уганда

Туберкулез (ТБ) остается ведущей причиной заболеваемости и смертности во всем мире. Ситуация для детей в этой эпидемии сложная, потому что они обычно считаются менее заразными и, следовательно, не представляют собой важную проблему общественного здравоохранения. Уганда входит в число стран с самым высоким бременем туберкулеза с заболеваемостью туберкулезом 330 на 100 000 человек в год. По оценкам, до 16% новых случаев заражения туберкулезом приходится на детей. Диагноз детского ТБ обычно основывается на данных о контактах с больными и наборе клинических, рентгенологических и биологических признаков, которые, рассматриваемые по отдельности, имеют довольно низкую прогностическую ценность. Единого мнения об оптимальном способе сочетания этих признаков нет. Это еще более сложно, когда ребенок инфицирован ВИЧ. Риск заражения и заболевания ТБ, а также клиническая картина ТБ зависят от возраста ребенка, при этом самый младший подвергается наибольшему риску. Важным первым шагом в улучшении лечения детского ТБ является более точное определение клинических и рентгенологических характеристик детей с подозрением на ТБ при первом обращении в службу здравоохранения в эндемичных условиях; также задокументировать осуществимость и переносимость лечения ТБ в этой возрастной группе. Это первоначальное описательное исследование поможет подготовить почву для более тщательных исследований, оценивающих новые методы диагностики и проводящих клинические испытания противотуберкулезной терапии первого и второго ряда у детей в будущем.

Основная цель исследования — улучшить диагностику ТБ у детей в условиях высокой распространенности ТБ и ВИЧ, а также оценить результаты лечения и переносимость новых дозировок противотуберкулезных препаратов, рекомендованных ВОЗ.

Исследователи проведут обсервационное когортное исследование детей с подозрением на туберкулез, посещающих Национальную справочную больницу Мбарара (MNRH). Всем включенным лицам с подозрением на ТБ будет проведена первоначальная комплексная оценка, включающая клиническое обследование, рентгенографию грудной клетки, туберкулиновую кожную пробу, микроскопию мазка, посев на микобактерии туберкулеза, XpertMTB/RIF® респираторного или внелегочного образца для диагностики туберкулеза. Для детей, которые не могут выделять мокроту, будет предложена индукция мокроты. Дети с показаниями к лечению ТБ будут находиться под наблюдением до 6 месяцев после завершения лечения ТБ (всего 12 месяцев) с оценкой эффективности лечения, переносимости и приемлемости. Дети без показаний к противотуберкулезному лечению проходят систематическое клиническое обследование через 3 месяца. Наконец, клинические файлы всех пациентов с подозрением на ТБ будут ретроспективно рассмотрены двумя независимыми педиатрическими экспертами по ТБ, чтобы классифицировать случаи как подтвержденный ТБ, определенный ТБ, вероятный ТБ и маловероятный ТБ. В общей сложности 385 детей с подозрением на туберкулез (от 1 месяца до 14 лет) будут обследованы в педиатрическом отделении, OPD, ВИЧ-клинике MNRH, детской больнице Holy Innocents и Организации поддержки СПИДа (TASO) в Мбараре.