En åpen kohort av barnetuberkulose i Mbarara National Referral Hospital, Uganda

Tuberkulose (TB) er fortsatt en ledende årsak til sykelighet og dødelighet over hele verden. Situasjonen for barn i denne epidemien er kompleks fordi de vanligvis anses som mindre smittsomme og derfor ikke representerer et viktig folkehelseproblem. Uganda er blant landene med høyest TB-byrde med 330/100 000 personår TB-forekomst. Opptil 16 % av nye TB-infeksjoner anslås å forekomme hos barn. Diagnose av barndoms TB er vanligvis basert på eksponeringshistorie og et sett med kliniske, radiologiske og biologiske tegn som vurderes separat, har ganske lave prediktive verdier. Det er ingen konsensus om den optimale måten å kombinere disse tegnene på. Dette er enda mer komplekst når barnet er smittet med HIV. Risikoen for tuberkuloseinfeksjon og sykdom, og den kliniske presentasjonen av tuberkulose avhenger av barnets alder, den yngste har høyest risiko. Et viktig første skritt i å forbedre håndteringen av barndoms TB er å bedre definere de kliniske og radiologiske egenskapene til barn med mistenkt TB ved første presentasjon for en helsetjeneste i endemisk setting; også for å dokumentere gjennomførbarhet og tolerabilitet av tuberkulosebehandling i denne aldersgruppen. Denne første beskrivende studien vil bidra til å bane vei for mer strenge studier som evaluerer ny diagnostikk og utfører kliniske studier på første og andre linje TB-behandling hos barn i fremtiden.

Hovedmålet med studien er å forbedre diagnostiseringen av TB hos barn i en setting med høy TB- og HIV-prevalens og å vurdere behandlingsresultatene og toleransen til de nye WHO anbefalte TB-legemiddeldosene.

Etterforskerne vil gjennomføre en observasjonskohortstudie av pediatriske TB-mistenkte som går på Mbarara National Reference Hospital (MNRH). Alle inkluderte tuberkulosemistenkte vil ha en innledende omfattende vurdering inkludert klinisk undersøkelse, røntgen av thorax, tuberkulinhudtest, utstryksmikroskopi, Mycobacterium tuberculosis kultur, XpertMTB/RIF® av respiratorisk eller ekstrapulmonal prøve for diagnostisering av tuberkulose. For barn som ikke kan produsere sputum vil sputuminduksjon bli foreslått. Barn med indikasjon på TB-behandling vil bli fulgt inntil 6 måneder etter avsluttet TB-behandling (totalt 12 måneder) med behandlingseffektivitet, tolerabilitet og akseptabilitetsvurdering. Barn uten indikasjon på TB-behandling vil gjennomgå en systematisk klinisk vurdering etter 3 måneder. Til slutt vil kliniske filer fra alle TB-mistenkte bli gjennomgått retrospektivt av 2 uavhengige pediatriske TB-eksperter for å klassifisere tilfellene som bekreftet TB, Visse TB, Sannsynlig TB og Usannsynlig TB. Totalt 385 pediatriske TB-mistenkte (1 måned-14 år) vil bli screenet fra barneavdelingen, OPD, HIV-klinikken til MNRH, Holy Innocents barnesykehus og AIDS-støtteorganisasjonen (TASO) i Mbarara.