Otwarta kohorta gruźlicy dziecięcej w Narodowym Szpitalu Referencyjnym Mbarara w Ugandzie

Gruźlica (TB) pozostaje główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Sytuacja dzieci podczas tej epidemii jest złożona, ponieważ są one zwykle uważane za mniej zakaźne, a zatem nie stanowią ważnego problemu zdrowia publicznego. Uganda należy do krajów o największym obciążeniu gruźlicą, z zapadalnością na gruźlicę na poziomie 330/100 000 osobolat. Szacuje się, że do 16% nowych zakażeń gruźlicą występuje u dzieci. Rozpoznanie gruźlicy wieku dziecięcego opiera się zwykle na historii narażenia oraz zestawie objawów klinicznych, radiologicznych i biologicznych, które rozpatrywane oddzielnie mają raczej niską wartość predykcyjną. Nie ma zgody co do optymalnego sposobu łączenia tych znaków. Jest to jeszcze bardziej skomplikowane, gdy dziecko jest zakażone wirusem HIV. Ryzyko zakażenia i zachorowania na gruźlicę oraz obraz kliniczny gruźlicy zależą od wieku dziecka, przy czym najmłodsze jest najbardziej zagrożone. Ważnym pierwszym krokiem w poprawie leczenia gruźlicy dziecięcej jest lepsze określenie klinicznych i radiologicznych cech dzieci z podejrzeniem gruźlicy przy pierwszym zgłoszeniu do służby zdrowia w warunkach endemicznych; również w celu udokumentowania wykonalności i tolerancji leczenia gruźlicy w tej kohorcie wiekowej. To wstępne badanie opisowe pomogłoby utorować drogę do bardziej rygorystycznych badań oceniających nową diagnostykę i przeprowadzających badania kliniczne pierwszego i drugiego rzutu leczenia gruźlicy u dzieci w przyszłości.

Głównym celem pracy jest poprawa rozpoznawania gruźlicy u dzieci w warunkach dużego rozpowszechnienia gruźlicy i HIV oraz ocena wyników leczenia i tolerancji nowych dawek leków przeciwgruźliczych zalecanych przez WHO.

Badacze przeprowadzą obserwacyjne badanie kohortowe dzieci z podejrzeniem gruźlicy uczęszczających do Narodowego Szpitala Referencyjnego Mbarara (MNRH). Wszyscy podejrzani gruźlicy zostaną poddani wstępnej kompleksowej ocenie obejmującej badanie kliniczne, prześwietlenie klatki piersiowej, skórny test tuberkulinowy, rozmaz mikroskopowy, hodowlę Mycobacterium tuberculosis, XpertMTB/RIF® próbki oddechowej lub pozapłucnej w celu rozpoznania gruźlicy. W przypadku dzieci, które nie mogą wytwarzać plwociny, zostanie zaproponowana indukcja plwociny. Dzieci ze wskazaniami do leczenia gruźlicy będą objęte obserwacją do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia gruźlicy (łącznie 12 miesięcy) z oceną skuteczności leczenia, tolerancji i akceptacji. Dzieci bez wskazań do leczenia gruźlicy zostaną poddane systematycznej ocenie klinicznej po 3 miesiącach. Wreszcie, akta kliniczne wszystkich osób podejrzanych o gruźlicę zostaną retrospektywnie przejrzane przez 2 niezależnych ekspertów w dziedzinie gruźlicy dziecięcej w celu sklasyfikowania przypadków jako gruźlica potwierdzona, gruźlica pewna, gruźlica prawdopodobna i gruźlica mało prawdopodobna. W sumie 385 dzieci z podejrzeniem gruźlicy (od 1 miesiąca do 14 lat) zostanie przebadanych na oddziale pediatrycznym, OPD, klinice HIV MNRH, szpitalu dziecięcym Holy Innocents i organizacji wspierającej AIDS (TASO) w Mbarara.