Una cohorte abierta de tuberculosis infantil en el Hospital Nacional de Referencia de Mbarara, Uganda

La tuberculosis (TB) sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo. La situación de los niños en esta epidemia es compleja porque se les suele considerar menos infecciosos y por tanto, que no representan un problema importante de salud pública. Uganda se encuentra entre los países con la mayor carga de TB con una incidencia de TB de 330/100.000 personas por año. Se estima que hasta el 16% de las nuevas infecciones de TB ocurren en niños. El diagnóstico de TB infantil generalmente se basa en el historial de exposición y un conjunto de signos clínicos, radiológicos y biológicos que, considerados por separado, tienen valores predictivos bastante bajos. No hay consenso sobre la forma óptima de combinar estos signos. Esto es aún más complejo cuando el niño está infectado con el VIH. El riesgo de infección y enfermedad de TB, y la presentación clínica de la TB dependen de la edad del niño, siendo los más pequeños los de mayor riesgo. Un primer paso importante para mejorar el manejo de la TB infantil es definir mejor las características clínicas y radiológicas de los niños con sospecha de TB en la primera visita a un servicio de salud en un entorno endémico; también para documentar la factibilidad y tolerabilidad del tratamiento de la TB en esta cohorte de edad. Este estudio descriptivo inicial ayudaría a allanar el camino para estudios más rigurosos que evalúen diagnósticos novedosos y realicen ensayos clínicos sobre el tratamiento de TB de primera y segunda línea en niños, en el futuro.

El objetivo principal del estudio es mejorar el diagnóstico de TB en niños en un entorno de alta prevalencia de TB y VIH y evaluar los resultados del tratamiento y la tolerancia de las nuevas dosis de medicamentos contra la TB recomendadas por la OMS.

Los investigadores realizarán un estudio observacional de cohortes de sospechosos de tuberculosis pediátrica que asisten al Hospital Nacional de Referencia de Mbarara (MNRH). Todos los sospechosos de TB incluidos tendrán una evaluación integral inicial que incluye examen clínico, radiografía de tórax, prueba cutánea de la tuberculina, microscopía de frotis, cultivo de Mycobacterium tuberculosis, XpertMTB/RIF® de muestra respiratoria o extrapulmonar para el diagnóstico de tuberculosis. Para los niños que no pueden producir esputo, se propondrá la inducción de esputo. Los niños con indicación de tratamiento de TB serán seguidos hasta 6 meses después de completar el tratamiento de TB (total de 12 meses) con evaluación de la eficacia, tolerabilidad y aceptabilidad del tratamiento. Los niños sin indicación de tratamiento antituberculoso se someterán a una evaluación clínica sistemática a los 3 meses. Finalmente, los expedientes clínicos de todos los sospechosos de TB serán revisados ​​retrospectivamente por 2 expertos independientes en TB pediátrica para clasificar los casos como TB confirmada, TB segura, TB probable y casos de TB improbable. Un total de 385 sospechosos de TB pediátrica (1 mes-14 años) serán evaluados en la sala de pediatría, OPD, clínica de VIH del MNRH, el hospital infantil Holy Innocents y la organización de apoyo al SIDA (TASO) en Mbarara.