Una coorte aperta di tubercolosi infantile nel Mbarara National Referral Hospital, Uganda

La tubercolosi (TB) rimane una delle principali cause di morbilità e mortalità in tutto il mondo. La situazione dei bambini in questa epidemia è complessa perché di solito sono considerati meno infettivi e quindi non rappresentano un importante problema di salute pubblica. L'Uganda si colloca tra i paesi con il più alto carico di tubercolosi con un'incidenza di tubercolosi di 330/100.000 persone all'anno. Si stima che fino al 16% delle nuove infezioni da tubercolosi si verifichi nei bambini. La diagnosi di tubercolosi infantile si basa solitamente sulla storia dell'esposizione e su un insieme di segni clinici, radiologici e biologici che considerati separatamente hanno valori predittivi piuttosto bassi. Non c'è consenso sul modo ottimale per combinare questi segni. Questo è ancora più complesso quando il bambino è infetto da HIV. Il rischio di infezione e malattia della tubercolosi e la presentazione clinica della tubercolosi dipendono dall'età del bambino, essendo il più giovane a rischio più elevato. Un primo passo importante per migliorare la gestione della tubercolosi infantile è definire meglio le caratteristiche cliniche e radiologiche dei bambini con sospetta tubercolosi alla prima presentazione a un servizio sanitario in un contesto endemico; anche per documentare la fattibilità e la tollerabilità del trattamento della tubercolosi in questa coorte di età. Questo studio descrittivo iniziale aiuterebbe a spianare la strada a studi più rigorosi che valutino nuove diagnostiche e conducano studi clinici sul trattamento della tubercolosi di prima e seconda linea nei bambini, in futuro.

L'obiettivo principale dello studio è quello di migliorare la diagnosi di tubercolosi nei bambini in un contesto di alta prevalenza di tubercolosi e HIV e di valutare i risultati del trattamento e la tolleranza dei nuovi dosaggi di farmaci per la tubercolosi raccomandati dall'OMS.

Gli investigatori condurranno uno studio di coorte osservazionale su sospetti pediatrici di tubercolosi che frequentano il Mbarara National Reference Hospital (MNRH). Tutti i sospetti di tubercolosi inclusi avranno una valutazione iniziale completa che include esame clinico, radiografia del torace, test cutaneo alla tubercolina, microscopia di striscio, coltura di Mycobacterium tuberculosis, XpertMTB/RIF® di campione respiratorio o extrapolmonare per la diagnosi di tubercolosi. Per i bambini che non possono produrre espettorato, verrà proposta l'induzione dell'espettorato. I bambini con indicazione al trattamento della tubercolosi saranno seguiti fino a 6 mesi dopo il completamento del trattamento della tubercolosi (12 mesi in totale) con valutazione dell'efficienza del trattamento, della tollerabilità e dell'accettabilità. I bambini senza indicazione al trattamento della tubercolosi saranno sottoposti a una valutazione clinica sistematica dopo 3 mesi. Infine, le cartelle cliniche di tutti i sospetti di tubercolosi saranno esaminate retrospettivamente da 2 esperti indipendenti di tubercolosi pediatrica al fine di classificare i casi come casi di tubercolosi confermata, certa tubercolosi, probabile tubercolosi e improbabile. Un totale di 385 sospetti pediatrici di tubercolosi (da 1 mese a 14 anni) saranno sottoposti a screening dal reparto pediatrico, dall'OPD, dalla clinica per l'HIV del MNRH, dall'ospedale pediatrico Holy Innocents e dall'organizzazione di sostegno all'AIDS (TASO) di Mbarara.