呼吸暂停老年人的生活方式干预
2017年8月15日 更新者：Johns Hopkins University
通过饮食和运动减肥对老年人睡眠呼吸暂停严重程度和心血管风险的影响
本研究的总体目标是确定生活方式干预的效果，包括减肥饮食和运动对老年人睡眠呼吸暂停的影响。
研究人员将对久坐且疑似睡眠呼吸暂停的男性和女性进行为期 3 个月的干预。
研究人员假设干预将导致睡眠呼吸暂停严重程度和心血管风险标志物的显着改善。
研究概览
详细说明
虚弱是一种以生理储备减少和不良健康相关结果风险增加为特征的疾病，它会增加衰老的风险，尤其是在存在合并症的情况下。
随着年龄的增长，睡眠呼吸暂停也非常普遍。
这两种情况都有共同的病理，这表明睡眠呼吸暂停可能会增加患虚弱的风险或加剧虚弱的后果。
生活方式干预作为治疗睡眠呼吸暂停和相关合并症的策略，从而突出了一种可行的方法来减少虚弱的发生或进展。
本研究的具体目的是：1) 确定生活方式干预 (LI)（包括减肥饮食和监督锻炼）对减少老年人睡眠呼吸暂停的有效性，以及 2) 确定这种干预是否有效改善睡眠呼吸暂停和虚弱症常见的参数，例如身体机能和身体成分不佳、心脏代谢功能受损或异常以及炎症水平增加。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60-75岁
- 体重指数在 30-42 之间
- 呼吸暂停低通气指数超过每小时 10 次（在基线测试中验证）
排除标准：
- 目前正在进行减肥饮食
- 药物滥用史
- 一周中的大部分时间都参加中度到剧烈的活动
- 心血管病史
- 目前正在接受睡眠呼吸暂停治疗
- 目前吸烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：生活方式干预
|
参与者接受为期 3 个月的监测锻炼，包括有氧训练和阻力训练（每周 3 天，每次 1 小时）。
参与者还将与注册营养师会面，他将开出美国心脏协会的低脂饮食处方。
目标是每周减重 1-2 磅。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多导睡眠图
大体时间：基线和 3 个月
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夜间多导睡眠图将用于测量呼吸暂停低通气指数 (AHI) - 夜间发生的觉醒次数
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基线和 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管反应性
大体时间：基线和 3 个月
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Endo-PAT2000 使用附在指尖上的生物传感器测量内皮介导的血管张力变化
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基线和 3 个月
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最大摄氧量
大体时间：基线和 3 个月
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测试在跑步机上进行。
参与者将被要求锻炼到意志疲劳
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基线和 3 个月
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身体成分评估
大体时间：基线和 3 个月
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参与者将接受双能 X 射线吸收测定法，以评估总体和局部身体成分。
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基线和 3 个月
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肌肉力量
大体时间：基线和 3 个月
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大腿的力量测试将使用等速测力计进行
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基线和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Devon A Dobrosielski, PhD、Johns Hopkins School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月23日
首次发布 (估计)
2011年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月15日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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