Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsinterventioner for seniorer med apnø

15. august 2017 opdateret af: Johns Hopkins University

Effekter af vægttab gennem kost og motion på sværhedsgraden af ​​søvnapnø og kardiovaskulær risiko hos ældre voksne

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​en livsstilsintervention, der består af en vægttabsdiæt og træning mod søvnapnø hos ældre voksne. Efterforskerne vil udføre en 3-måneders intervention hos mænd og kvinder, der er stillesiddende med mistanke om søvnapnø. Efterforskerne antager, at interventionen vil føre til markante forbedringer i sværhedsgraden af ​​søvnapnø og kardiovaskulære risikomarkører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skrøbelighed, en tilstand karakteriseret ved et fald i fysiologisk reserve og øget risiko for ugunstige sundhedsrelaterede udfald, er en øget risiko for aldring, især ved tilstedeværelse af komorbide tilstande. Søvnapnø er også meget udbredt med stigende alder. Begge tilstande deler fælles patologier, hvilket tyder på, at søvnapnø kan øge risikoen for at udvikle eller forværre konsekvenserne af skrøbelighed. Livsstilsinterventioner som strategier til behandling af søvnapnø og associerede følgesygdomme, og fremhæver derved en gennemførlig tilgang til at reducere forekomsten eller progressionen af ​​skrøbelighed. De specifikke mål med denne undersøgelse er at: 1) bestemme effektiviteten af ​​en livsstilsintervention (LI), bestående af en vægttabsdiæt og overvåget motion, på at reducere søvnapnø hos ældre voksne, og 2) bestemme om denne intervention er effektiv ved forbedring af parametre, der er fælles for både søvnapnø og skrøbelighed, såsom dårlig fysisk funktionsevne og kropssammensætning, nedsat eller unormal kardiometabolisk funktion og øgede niveauer af inflammation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 60-75
  • BMI mellem 30-42
  • Apnø-hypopnø-indeks over 10 hændelser i timen (verificeret ved baseline-test)

Ekskluderingskriterier:

  • følger i øjeblikket en vægttabsdiæt
  • historie med stofmisbrug
  • deltager i moderat til kraftig aktivitet de fleste dage i ugen
  • historie med hjertekarsygdomme
  • i øjeblikket behandles for søvnapnø
  • nuværende cigaretrygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livsstilsintervention
Adfærdsmæssigt: Livsstilsintervention
Deltagerne gennemgår 3 måneders overvåget træning, bestående af aerob træning og modstandstræning (3 dage om ugen i 1 time). Deltagerne vil også mødes med en registreret diætist, som vil ordinere en fedtfattig diæt fra American Heart Association. Målet er at opnå et vægttab på 1-2 kg om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Polysomnografi
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Overnight Polysomnography vil blive brugt til at måle Apnea-hypopnea index (AHI) - Antallet af ophidselser, der forekommer i løbet af natten
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær reaktivitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endo-PAT2000 måler endotelmedierede ændringer i vaskulær tonus ved hjælp af biosensorer, der er fastgjort til fingerspidserne
Baseline og 3 måneder
maksimal iltoptagelse
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Testen udføres på et løbebånd. Deltagerne vil blive bedt om at træne til frivillig træthed
Baseline og 3 måneder
Vurdering af kropssammensætning
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Deltagerne vil gennemgå Dual Energy X-ray Absorptiometry for at evaluere den samlede og regionale kropssammensætning.
Baseline og 3 måneder
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Styrketest af låret vil blive udført ved hjælp af et isokinetisk dynamometer
Baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Devon A Dobrosielski, PhD, Johns Hopkins School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2011

Først opslået (Skøn)

24. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LIZA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med Livsstilsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner