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Intervenções no estilo de vida para idosos com apneia

15 de agosto de 2017 atualizado por: Johns Hopkins University

Efeitos da perda de peso por meio de dieta e exercícios na gravidade da apneia do sono e risco cardiovascular em adultos mais velhos

O objetivo geral deste estudo é determinar a eficácia de uma intervenção no estilo de vida, que consiste em uma dieta para perda de peso e exercícios na apneia do sono em adultos mais velhos. Os investigadores realizarão uma intervenção de 3 meses em homens e mulheres sedentários com suspeita de apneia do sono. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a intervenção levará a melhorias marcantes na gravidade da apneia do sono e nos marcadores de risco cardiovascular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fragilidade, uma condição caracterizada por uma diminuição da reserva fisiológica e aumento do risco de resultados adversos relacionados à saúde, é um risco aumentado de envelhecimento, especialmente na presença de condições comórbidas. A apneia do sono também é altamente prevalente com o aumento da idade. Ambas as condições compartilham patologias comuns, sugerindo que a apneia do sono pode aumentar o risco de desenvolver ou exacerbar as consequências da fragilidade. Intervenções no estilo de vida como estratégias para tratar a apneia do sono e comorbidades associadas, destacando assim uma abordagem viável para reduzir a incidência ou progressão da fragilidade. Os objetivos específicos deste estudo são: 1) determinar a eficácia de uma intervenção de estilo de vida (LI), que consiste em uma dieta para perda de peso e exercícios supervisionados, na redução da apneia do sono em adultos mais velhos e 2) determinar se esta intervenção é eficaz em melhorar os parâmetros comuns à apneia do sono e à fragilidade, como capacidade funcional física e composição corporal deficientes, função cardiometabólica prejudicada ou anormal e níveis aumentados de inflamação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 60-75 anos
  • IMC entre 30-42
  • Índice de apneia-hipopneia acima de 10 eventos por hora (verificado no teste inicial)

Critério de exclusão:

  • atualmente seguindo uma dieta para perda de peso
  • história de abuso de substâncias
  • participando de atividades moderadas a vigorosas na maioria dos dias da semana
  • história de doença cardiovascular
  • atualmente em tratamento para apneia do sono
  • tabagismo atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção no estilo de vida
Comportamental: Intervenção no estilo de vida
Os participantes passam por 3 meses de exercícios monitorados, consistindo em treinamento aeróbico e de resistência (3 dias por semana durante 1 hora). Os participantes também se encontrarão com um nutricionista registrado, que prescreverá uma dieta com baixo teor de gordura da American Heart Association. O objetivo é atingir uma perda de peso de 1-2 libras por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Polissonografia
Prazo: Linha de base e 3 meses
A polissonografia noturna será usada para medir o índice de apneia-hipopneia (IAH) - O número de despertares ocorridos ao longo da noite
Linha de base e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reatividade Vascular
Prazo: Linha de base e 3 meses
O Endo-PAT2000 mede as alterações mediadas pelo endotélio no tônus ​​vascular usando biossensores que estão ligados às pontas dos dedos
Linha de base e 3 meses
consumo máximo de oxigênio
Prazo: Linha de base e 3 meses
O teste é feito em uma esteira. Os participantes serão solicitados a se exercitar até a fadiga voluntária
Linha de base e 3 meses
Avaliação da composição corporal
Prazo: Linha de base e 3 meses
Os participantes serão submetidos à Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia para avaliar a composição corporal total e regional.
Linha de base e 3 meses
Força muscular
Prazo: Linha de base e 3 meses
O teste de força da coxa será feito usando um dinamômetro isocinético
Linha de base e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Investigadores

  • Investigador principal: Devon A Dobrosielski, PhD, Johns Hopkins School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

24 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LIZA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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