Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательства в образ жизни пожилых людей с апноэ

15 августа 2017 г. обновлено: Johns Hopkins University

Влияние потери веса с помощью диеты и физических упражнений на тяжесть апноэ во сне и сердечно-сосудистый риск у пожилых людей

Общая цель этого исследования - определить эффективность вмешательства в образ жизни, состоящего из диеты для снижения веса и физических упражнений при апноэ во сне у пожилых людей. Исследователи проведут 3-месячное вмешательство у мужчин и женщин, ведущих малоподвижный образ жизни, с подозрением на апноэ во сне. Исследователи предполагают, что вмешательство приведет к заметному улучшению показателей тяжести апноэ во сне и маркеров сердечно-сосудистого риска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Слабость, состояние, характеризующееся снижением физиологических резервов и повышенным риском неблагоприятных исходов, связанных со здоровьем, представляет собой повышенный риск старения, особенно при наличии сопутствующих заболеваний. Апноэ во сне также широко распространено с возрастом. Оба состояния имеют общие патологии, что позволяет предположить, что апноэ во сне может увеличить риск развития или усугубить последствия слабости. Вмешательства, связанные с изменением образа жизни, как стратегии лечения апноэ во сне и связанных с ним сопутствующих заболеваний, тем самым подчеркивая осуществимый подход, с помощью которого можно уменьшить частоту или прогрессирование слабости. Конкретные цели этого исследования заключаются в том, чтобы: 1) определить эффективность вмешательства в образ жизни (LI), состоящего из диеты для снижения веса и упражнений под наблюдением, в снижении апноэ во сне у пожилых людей, и 2) определить, эффективно ли это вмешательство при улучшение параметров, общих как для апноэ во сне, так и для слабости, таких как плохие физические функциональные возможности и состав тела, нарушение или аномальная кардиометаболическая функция и повышенный уровень воспаления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 60-75 лет
  • ИМТ между 30-42
  • Индекс апноэ-гипопноэ выше 10 событий в час (подтверждено при базовом тестировании)

Критерий исключения:

  • в настоящее время придерживаюсь диеты для похудения
  • история злоупотребления психоактивными веществами
  • участие в умеренной или активной деятельности большую часть дней в неделю
  • сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе
  • в настоящее время лечится от апноэ во сне
  • текущее курение сигарет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в образ жизни
Поведенческий: Вмешательство в образ жизни
Участники проходят 3 месяца контролируемых упражнений, состоящих из аэробных упражнений и тренировок с отягощениями (3 дня в неделю по 1 часу). Участники также встретятся с зарегистрированным диетологом, который назначит обезжиренную диету Американской кардиологической ассоциации. Цель состоит в том, чтобы добиться потери веса на 1-2 фунта в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полисомнография
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Ночная полисомнография будет использоваться для измерения индекса апноэ-гипопноэ (ИАГ) — количества пробуждений, происходящих в течение ночи.
Исходный уровень и 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сосудистая реактивность
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Endo-PAT2000 измеряет эндотелий-опосредованные изменения тонуса сосудов с помощью биосенсоров, прикрепленных к кончикам пальцев.
Исходный уровень и 3 месяца
максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Тестирование проводится на беговой дорожке. Участникам будет предложено упражняться до волевого утомления
Исходный уровень и 3 месяца
Оценка состава тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Участники пройдут двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию для оценки общего и регионального состава тела.
Исходный уровень и 3 месяца
Мышечная сила
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Испытание силы бедра будет проводиться с использованием изокинетического динамометра.
Исходный уровень и 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Следователи

  • Главный следователь: Devon A Dobrosielski, PhD, Johns Hopkins School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LIZA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство в образ жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться