Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lifestyle-toimenpiteet eläkeläisille, joilla on apnea

tiistai 15. elokuuta 2017 päivittänyt: Johns Hopkins University

Ruokavalion ja harjoituksen kautta tapahtuvan laihdutuksen vaikutukset uniapnean vaikeusasteeseen ja sydän- ja verisuoniriskiin vanhemmilla aikuisilla

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää elämäntapainterventioiden tehokkuus, joka koostuu laihdutusdieetistä ja harjoituksesta uniapneaan vanhemmilla aikuisilla. Tutkijat suorittavat 3 kuukauden mittaisen toimenpiteen miehille ja naisille, jotka ovat istuvia ja joilla epäillään uniapneaa. Tutkijat olettavat, että interventio parantaa huomattavasti uniapnean vakavuutta ja sydän- ja verisuoniriskimarkkereita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hauraus, tila, jolle on tunnusomaista fysiologisen varallisuuden väheneminen ja lisääntynyt riski terveyteen liittyville haitallisille seurauksille, on lisääntynyt ikääntymisriski, varsinkin kun on muita samanaikaisia ​​sairauksia. Uniapnea on myös erittäin yleistä iän myötä. Molemmilla tiloilla on yhteisiä patologioita, mikä viittaa siihen, että uniapnea voi lisätä haurauden kehittymisriskiä tai pahentaa sen seurauksia. Lifestyle-interventiot strategioina uniapnean ja siihen liittyvien muiden sairauksien hoitoon, mikä korostaa toteuttamiskelpoista lähestymistapaa, jolla voidaan vähentää heikkouden ilmaantuvuutta tai etenemistä. Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1) määrittää painonpudotusruokavaliosta ja valvotusta harjoituksesta koostuvan elämäntapaintervention (LI) tehokkuus uniapnean vähentämisessä iäkkäillä aikuisilla, ja 2) määrittää, onko tämä toimenpide tehokas parantaa parametreja, jotka ovat yhteisiä sekä uniapnealle että heikkoudelle, kuten huono fyysinen toimintakyky ja kehon koostumus, heikentynyt tai epänormaali kardiometabolinen toiminta ja lisääntynyt tulehdustaso.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-75 vuotiaat
  • BMI välillä 30-42
  • Apnea-hypopnea-indeksi yli 10 tapahtumaa tunnissa (varmistettu lähtötestissä)

Poissulkemiskriteerit:

  • noudattaa tällä hetkellä laihdutusruokavaliota
  • päihteiden väärinkäytön historia
  • osallistumalla kohtalaiseen tai voimakkaaseen toimintaan useimpina viikonpäivinä
  • sydän- ja verisuonitautien historia
  • hoidetaan tällä hetkellä uniapneaan
  • nykyinen tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lifestyle Interventio
Käyttäytyminen: Lifestyle Interventio
Osallistujat käyvät läpi 3 kuukauden valvottua harjoitusta, joka koostuu aerobisesta ja vastustusharjoituksesta (3 päivää viikossa 1 tunti). Osallistujat tapaavat myös rekisteröidyn ravitsemusterapeutin, joka määrää American Heart Associationin vähärasvaisen ruokavalion. Tavoitteena on pudottaa 1-2 kiloa viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polysomnografia
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Yöpolysomnografiaa käytetään apnea-hypopneaindeksin (AHI) mittaamiseen – yön aikana esiintyvien kiihotusten lukumäärää
Perustaso ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonten reaktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Endo-PAT2000 mittaa endoteelivälitteisiä muutoksia verisuonten sävyssä käyttämällä sormenpäihin kiinnitettyjä biosensoreja.
Perustaso ja 3 kuukautta
maksimaalinen hapenottokyky
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Testaus tehdään juoksumatolla. Osallistujia pyydetään harjoittelemaan tahdonvoimaiseen väsymykseen asti
Perustaso ja 3 kuukautta
Kehon koostumuksen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Osallistujat käyvät läpi Dual Energy -röntgenabsorptiometrian kokonais- ja alueellisen kehon koostumuksen arvioimiseksi.
Perustaso ja 3 kuukautta
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Reiden vahvuustesti tehdään isokineettisellä dynamometrillä
Perustaso ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Devon A Dobrosielski, PhD, Johns Hopkins School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LIZA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset Lifestyle Interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa