このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

無呼吸の高齢者に対するライフスタイル介入

2017年8月15日 更新者：Johns Hopkins University

食事と運動による減量が高齢者の睡眠時無呼吸症候群の重症度と心血管リスクに及ぼす影響

この研究の全体的な目標は、高齢者の睡眠時無呼吸に対する減量食事と運動からなるライフスタイル介入の有効性を判断することです。 研究者らは、睡眠時無呼吸症候群の疑いで座りっぱなしの男女を対象に3カ月間の介入を実施する。 研究者らは、この介入が睡眠時無呼吸症候群の重症度や心血管リスクマーカーの顕著な改善につながるのではないかと仮説を立てている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

フレイルは、生理学的予備力の低下と健康関連の悪影響のリスク増加を特徴とする状態で、特に併存疾患がある場合には老化のリスクが増加します。 睡眠時無呼吸症候群も加齢に伴い非常に多くなります。 どちらの症状にも共通の病態があり、睡眠時無呼吸症候群がフレイルの発症リスクを高めたり、フレイルの結果を悪化させたりする可能性があることが示唆されています。 睡眠時無呼吸症候群とそれに関連する併存疾患の治療戦略としてのライフスタイル介入は、フレイルの発生率や進行を減らすための実現可能なアプローチを浮き彫りにします。 この研究の具体的な目的は、1) 高齢者の睡眠時無呼吸症候群の軽減に対する、減量食事と監視下での運動からなるライフスタイル介入 (LI) の有効性を判断すること、および 2) この介入が次の年齢層に有効であるかどうかを判断することです。睡眠時無呼吸症候群と虚弱体質の両方に共通するパラメータ（身体機能能力や体組成の低下、心臓代謝機能の障害または異常、炎症レベルの上昇など）を改善します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60～75歳
  • BMI 30 ～ 42
  • 無呼吸・低呼吸指数が 1 時間あたり 10 イベントを超える (ベースライン検査で検証)

除外基準:

  • 現在減量ダイエットを行っている
  • 薬物乱用の歴史
  • 週のほとんどの日に中程度から激しい活動に参加している
  • 心血管疾患の病歴
  • 現在睡眠時無呼吸症候群の治療中
  • 現在の喫煙

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ライフスタイルへの介入
行動：ライフスタイルへの介入
参加者は、有酸素トレーニングと筋力トレーニング (週 3 日、1 時間) からなる、監視付きの運動を 3 か月間受けます。 参加者はまた、米国心臓協会の低脂肪食を処方する管理栄養士とも面談します。 目標は、1週間あたり1〜2ポンドの体重減少を達成することです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠ポリグラフィー
時間枠：ベースラインと 3 か月
夜間ポリソムノグラフィーは、一晩中に起こる覚醒の数である無呼吸低呼吸指数 (AHI) を測定するために使用されます。
ベースラインと 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管反応性
時間枠：ベースラインと 3 か月
Endo-PAT2000 は、指先に取り付けられたバイオセンサーを使用して、内皮を介した血管緊張の変化を測定します。
ベースラインと 3 か月
最大酸素摂取量
時間枠：ベースラインと 3 か月
テストはトレッドミルで行われます。 参加者は自発的に疲労するまで運動することが求められます
ベースラインと 3 か月
体組成評価
時間枠：ベースラインと 3 か月
参加者はデュアルエネルギーX線吸収測定を受け、全体および局所の体組成を評価します。
ベースラインと 3 か月
筋力
時間枠：ベースラインと 3 か月
大腿部の筋力テストは等速性ダイナモメーターを使用して行われます。
ベースラインと 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johns Hopkins University

捜査官

  • 主任研究者：Devon A Dobrosielski, PhD、Johns Hopkins School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月23日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月15日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LIZA

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

閉塞性睡眠時無呼吸の臨床試験

ライフスタイルへの介入の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Kazakhstan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する