Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Životní styl intervence pro seniory s apnoe

15. srpna 2017 aktualizováno: Johns Hopkins University

Účinky hubnutí prostřednictvím diety a cvičení na závažnost spánkové apnoe a kardiovaskulární riziko u starších dospělých

Celkovým cílem této studie je určit účinnost intervence životního stylu, která se skládá z diety na snížení hmotnosti a cvičení na spánkovou apnoe u starších dospělých. Vyšetřovatelé provedou 3měsíční intervenci u mužů a žen, kteří jsou sedaví s podezřením na spánkovou apnoe. Výzkumníci předpokládají, že intervence povede k výraznému zlepšení závažnosti spánkové apnoe a markerů kardiovaskulárního rizika.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Křehkost, stav charakterizovaný snížením fyziologické rezervy a zvýšeným rizikem nepříznivých zdravotních následků, je zvýšeným rizikem stárnutí, zejména v přítomnosti přidružených chorob. Spánková apnoe je také velmi rozšířená s rostoucím věkem. Oba stavy sdílejí společné patologie, což naznačuje, že spánková apnoe může zvýšit riziko rozvoje nebo zhoršit následky křehkosti. Intervence v oblasti životního stylu jako strategie pro léčbu spánkové apnoe a souvisejících komorbidit, čímž se zdůrazňuje proveditelný přístup, kterým lze snížit výskyt nebo progresi křehkosti. Konkrétní cíle této studie jsou: 1) určit účinnost intervence životního stylu (LI), která se skládá z diety na snížení hmotnosti a cvičení pod dohledem, na snížení spánkové apnoe u starších dospělých, a 2) určit, zda je tato intervence účinná při zlepšení parametrů, které jsou společné jak spánkové apnoe, tak křehkosti, jako je špatná fyzická funkční kapacita a složení těla, zhoršená nebo abnormální kardiometabolická funkce a zvýšená hladina zánětu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 60-75 let
  • BMI mezi 30-42
  • Index apnoe-hypopnoe nad 10 událostí za hodinu (ověřeno při základním testování)

Kritéria vyloučení:

  • v současné době drží dietu na hubnutí
  • anamnéza zneužívání návykových látek
  • účastnit se střední až intenzivní aktivity většinu dní v týdnu
  • anamnéza kardiovaskulárních onemocnění
  • v současné době léčen pro spánkovou apnoe
  • současné kouření cigaret

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence do životního stylu
Behaviorální: Intervence do životního stylu
Účastníci absolvují 3 měsíce sledovaného cvičení skládajícího se z aerobního a odporového tréninku (3 dny v týdnu po 1 hodině). Účastníci se také setkají s registrovaným dietologem, který jim předepíše nízkotučnou dietu American Heart Association. Cílem je dosáhnout úbytku 1-2 lb za ​​týden.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Polysomnografie
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Noční polysomnografie bude použita k měření indexu apnoe-hypopnoe (AHI) – počtu vzrušení vyskytujících se v průběhu noci
Výchozí stav a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vaskulární reaktivita
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Endo-PAT2000 měří endotelem zprostředkované změny vaskulárního tonu pomocí biosenzorů, které jsou připojeny ke konečkům prstů
Výchozí stav a 3 měsíce
maximální příjem kyslíku
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Testování se provádí na běžícím pásu. Účastníci budou požádáni, aby cvičili do únavě z vůle
Výchozí stav a 3 měsíce
Hodnocení tělesného složení
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Účastníci podstoupí Dual Energy X-ray Absorptiometrie k vyhodnocení celkového a regionálního složení těla.
Výchozí stav a 3 měsíce
Svalová síla
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Pevnostní zkouška stehna bude provedena pomocí izokinetického dynamometru
Výchozí stav a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Devon A Dobrosielski, PhD, Johns Hopkins School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LIZA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence do životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit