Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leefstijlinterventies voor senioren met apneu

15 augustus 2017 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Effecten van gewichtsverlies door voeding en lichaamsbeweging op de ernst van slaapapneu en cardiovasculair risico bij oudere volwassenen

Het algemene doel van deze studie is het bepalen van de werkzaamheid van een leefstijlinterventie, bestaande uit een dieet voor gewichtsverlies en lichaamsbeweging op slaapapneu bij oudere volwassenen. De onderzoekers zullen een interventie van 3 maanden uitvoeren bij mannen en vrouwen die sedentair zijn en vermoedelijk slaapapneu hebben. De onderzoekers veronderstellen dat de interventie zal leiden tot duidelijke verbeteringen in de ernst van slaapapneu en cardiovasculaire risicomarkers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kwetsbaarheid, een aandoening die wordt gekenmerkt door een afname van de fysiologische reserve en een verhoogd risico op nadelige gezondheidsgerelateerde uitkomsten, is een verhoogd risico op veroudering, vooral in aanwezigheid van comorbide aandoeningen. Slaapapneu komt ook veel voor naarmate men ouder wordt. Beide aandoeningen hebben gemeenschappelijke pathologieën, wat suggereert dat slaapapneu het risico op het ontwikkelen of verergeren van de gevolgen van kwetsbaarheid kan vergroten. Leefstijlinterventies als strategieën voor de behandeling van slaapapneu en bijbehorende comorbiditeiten, waarmee een haalbare aanpak wordt benadrukt waarmee de incidentie of progressie van kwetsbaarheid kan worden verminderd. De specifieke doelstellingen van deze studie zijn: 1) het bepalen van de effectiviteit van een leefstijlinterventie (LI), bestaande uit een dieet voor gewichtsverlies en begeleide lichaamsbeweging, op het verminderen van slaapapneu bij oudere volwassenen, en 2) bepalen of deze interventie effectief is bij het verbeteren van parameters die gemeenschappelijk zijn voor zowel slaapapneu als kwetsbaarheid, zoals slechte fysieke functionele capaciteit en lichaamssamenstelling, verminderde of abnormale cardiometabole functie en verhoogde niveaus van ontsteking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60-75 jaar
  • BMI tussen 30-42
  • Apneu-hypopneu-index boven 10 voorvallen per uur (geverifieerd bij basislijntests)

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel een afslankdieet volgt
  • geschiedenis van middelenmisbruik
  • deelnemen aan matige tot krachtige activiteit op de meeste dagen van de week
  • voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten
  • momenteel behandeld voor slaapapneu
  • het huidige roken van sigaretten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Leefstijlinterventie
Gedragsmatig: Leefstijlinterventie
Deelnemers ondergaan gedurende 3 maanden gecontroleerde training, bestaande uit aerobe en weerstandstraining (3 dagen per week gedurende 1 uur). Deelnemers zullen ook een geregistreerde diëtist ontmoeten, die een vetarm dieet van de American Heart Association zal voorschrijven. Het doel is om 1 tot 2 kilo per week af te vallen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Polysomnografie
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Nachtelijke polysomnografie zal worden gebruikt om de apneu-hypopneu-index (AHI) te meten - het aantal opwinding dat zich in de loop van de nacht voordoet
Basislijn en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vasculaire reactiviteit
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
De Endo-PAT2000 meet endotheel-gemedieerde veranderingen in vasculaire tonus met behulp van biosensoren die aan de vingertoppen zijn bevestigd
Basislijn en 3 maanden
maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Er wordt getest op een loopband. Deelnemers wordt gevraagd om te oefenen tot vrijwillige vermoeidheid
Basislijn en 3 maanden
Beoordeling van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Deelnemers ondergaan Dual Energy X-ray Absorptiometry om de totale en regionale lichaamssamenstelling te evalueren.
Basislijn en 3 maanden
Spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Krachttesten van de dij worden uitgevoerd met behulp van een isokinetische dynamometer
Basislijn en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Devon A Dobrosielski, PhD, Johns Hopkins School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

24 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LIZA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Leefstijlinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren