Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje stylu życia dla seniorów z bezdechem

15 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Wpływ utraty wagi poprzez dietę i ćwiczenia fizyczne na nasilenie bezdechu sennego i ryzyko sercowo-naczyniowe u osób starszych

Ogólnym celem tego badania jest określenie skuteczności interwencji związanej ze stylem życia, składającej się z diety odchudzającej i ćwiczeń fizycznych, w leczeniu bezdechu sennego u osób starszych. Badacze przeprowadzą 3-miesięczną interwencję u mężczyzn i kobiet prowadzących siedzący tryb życia z podejrzeniem bezdechu sennego. Badacze stawiają hipotezę, że interwencja doprowadzi do znacznej poprawy nasilenia bezdechu sennego i markerów ryzyka sercowo-naczyniowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Słabość, stan charakteryzujący się zmniejszeniem rezerwy fizjologicznej i zwiększonym ryzykiem wystąpienia niekorzystnych skutków zdrowotnych, jest zwiększonym ryzykiem starzenia się, zwłaszcza w przypadku współistniejących schorzeń. Bezdech senny jest również bardzo rozpowszechniony wraz z wiekiem. Oba stany mają wspólne patologie, co sugeruje, że bezdech senny może zwiększać ryzyko rozwoju lub nasilać konsekwencje słabości. Interwencje dotyczące stylu życia jako strategie leczenia bezdechu sennego i powiązanych chorób współistniejących, podkreślając w ten sposób wykonalne podejście, dzięki któremu można zmniejszyć częstość występowania lub postęp słabości. Szczegółowe cele tego badania to: 1) określenie skuteczności interwencji dotyczącej stylu życia (LI), składającej się z diety odchudzającej i nadzorowanych ćwiczeń, w zmniejszaniu bezdechu sennego u osób starszych oraz 2) określenie, czy ta interwencja jest skuteczna w poprawa parametrów, które są wspólne zarówno dla bezdechu sennego, jak i osłabienia, takich jak słaba wydolność fizyczna i skład ciała, upośledzona lub nieprawidłowa funkcja kardiometaboliczna i zwiększony poziom stanu zapalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 60-75 lat
  • BMI między 30-42
  • Wskaźnik bezdechów i spłyceń powietrza powyżej 10 zdarzeń na godzinę (zweryfikowany podczas testów wyjściowych)

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie na diecie odchudzającej
  • historia nadużywania substancji
  • uczestniczenie w umiarkowanej lub intensywnej aktywności przez większość dni w tygodniu
  • historia chorób układu krążenia
  • obecnie leczony z powodu bezdechu sennego
  • aktualne palenie papierosów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja w styl życia
Behawioralne: Interwencja w styl życia
Uczestnicy przechodzą 3 miesiące monitorowanych ćwiczeń, składających się z treningu aerobowego i oporowego (3 dni w tygodniu po 1 godzinę). Uczestnicy spotkają się również z zarejestrowanym dietetykiem, który przepisze dietę niskotłuszczową American Heart Association. Celem jest osiągnięcie utraty wagi 1-2 funtów tygodniowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Polisomnografia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Nocna polisomnografia zostanie wykorzystana do pomiaru wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) - liczby wybudzeń występujących w ciągu nocy
Wartość bazowa i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktywność naczyniowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Endo-PAT2000 mierzy pośredniczone przez śródbłonek zmiany napięcia naczyniowego za pomocą bioczujników przymocowanych do opuszków palców
Wartość bazowa i 3 miesiące
maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Test odbywa się na bieżni. Uczestnicy zostaną poproszeni o ćwiczenie do wolicjonalnego zmęczenia
Wartość bazowa i 3 miesiące
Ocena składu ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Uczestnicy zostaną poddani absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii, aby ocenić całkowity i regionalny skład ciała.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Siła mięśni
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Badanie wytrzymałościowe uda zostanie wykonane za pomocą dynamometru izokinetycznego
Wartość bazowa i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Devon A Dobrosielski, PhD, Johns Hopkins School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LIZA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja w styl życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj