Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livsstilsintervensjoner for eldre med apné

15. august 2017 oppdatert av: Johns Hopkins University

Effekter av vekttap gjennom kosthold og trening på alvorlighetsgrad av søvnapné og kardiovaskulær risiko hos eldre voksne

Det overordnede målet med denne studien er å bestemme effekten av en livsstilsintervensjon, bestående av en vekttapdiett og trening mot søvnapné hos eldre voksne. Etterforskerne vil gjennomføre en 3-måneders intervensjon hos menn og kvinner som er stillesittende med mistenkt søvnapné. Etterforskerne antar at intervensjonen vil føre til markerte forbedringer i alvorlighetsgraden av søvnapné og kardiovaskulære risikomarkører.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skrøpelighet, en tilstand preget av en reduksjon i fysiologisk reserve og økt risiko for uønskede helserelaterte utfall, er en økt risiko for aldring, spesielt i nærvær av komorbide tilstander. Søvnapné er også svært utbredt med økende alder. Begge tilstandene deler vanlige patologier, noe som tyder på at søvnapné kan øke risikoen for å utvikle eller forverre konsekvensene av skrøpelighet. Livsstilsintervensjoner som strategier for behandling av søvnapné og tilhørende komorbiditeter, og fremhever dermed en gjennomførbar tilnærming for å redusere forekomsten eller progresjonen av skrøpelighet. De spesifikke målene med denne studien er å: 1) bestemme effektiviteten av en livsstilsintervensjon (LI), bestående av en vekttapdiett og overvåket trening, for å redusere søvnapné hos eldre voksne, og 2) avgjøre om denne intervensjonen er effektiv ved forbedring av parametere som er felles for både søvnapné og skrøpelighet, som dårlig fysisk funksjonskapasitet og kroppssammensetning, nedsatt eller unormal kardiometabolsk funksjon og økte nivåer av betennelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 60-75
  • BMI mellom 30-42
  • Apné-hypopné-indeks over 10 hendelser per time (verifisert ved baseline-testing)

Ekskluderingskriterier:

  • følger for tiden en vekttap diett
  • historie med rusmisbruk
  • deltar i moderat til kraftig aktivitet de fleste dager i uken
  • historie med kardiovaskulær sykdom
  • behandles for øyeblikket for søvnapné
  • nåværende sigarettrøyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Livsstilsintervensjon
Atferdsmessig: Livsstilsintervensjon
Deltakerne gjennomgår 3 måneders overvåket trening, bestående av aerobic og motstandstrening (3 dager per uke i 1 time). Deltakerne vil også møte en registrert kostholdsekspert, som vil foreskrive en lavfettdiett fra American Heart Association. Målet er å oppnå et vekttap på 1-2 kg per uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Polysomnografi
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Overnight Polysomnography vil bli brukt for å måle Apnea-hypopnea index (AHI) - Antall opphisselser som skjer i løpet av natten
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær reaktivitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Endo-PAT2000 måler endotelmedierte endringer i vaskulær tonus ved hjelp av biosensorer som er festet til fingertuppene
Baseline og 3 måneder
maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Testing gjøres på tredemølle. Deltakerne vil bli bedt om å trene til frivillig tretthet
Baseline og 3 måneder
Vurdering av kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Deltakerne vil gjennomgå Dual Energy X-ray Absorptiometry for å evaluere total og regional kroppssammensetning.
Baseline og 3 måneder
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Styrketesting av låret vil bli gjort ved hjelp av et isokinetisk dynamometer
Baseline og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Devon A Dobrosielski, PhD, Johns Hopkins School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

24. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LIZA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Kliniske studier på Livsstilsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere