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Interventi sullo stile di vita per gli anziani con apnea

15 agosto 2017 aggiornato da: Johns Hopkins University

Effetti della perdita di peso attraverso la dieta e l'esercizio fisico sulla gravità dell'apnea notturna e sul rischio cardiovascolare negli anziani

L'obiettivo generale di questo studio è determinare l'efficacia di un intervento sullo stile di vita, consistente in una dieta dimagrante ed esercizio fisico sull'apnea notturna negli anziani. Gli investigatori condurranno un intervento di 3 mesi in uomini e donne sedentari con sospetta apnea notturna. I ricercatori ipotizzano che l'intervento porterà a marcati miglioramenti nella gravità dell'apnea notturna e nei marcatori di rischio cardiovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fragilità, una condizione caratterizzata da una diminuzione della riserva fisiologica e da un aumento del rischio di esiti avversi per la salute, è un aumento del rischio di invecchiamento, soprattutto in presenza di condizioni di comorbilità. Anche l'apnea notturna è molto diffusa con l'aumentare dell'età. Entrambe le condizioni condividono patologie comuni, suggerendo che l'apnea notturna può aumentare il rischio di sviluppare o esacerbare le conseguenze della fragilità. Interventi sullo stile di vita come strategie per il trattamento dell'apnea notturna e delle comorbilità associate, evidenziando così un approccio fattibile attraverso il quale ridurre l'incidenza o la progressione della fragilità. Gli obiettivi specifici di questo studio sono: 1) determinare l'efficacia di un intervento sullo stile di vita (LI), consistente in una dieta dimagrante ed esercizio fisico supervisionato, sulla riduzione dell'apnea notturna negli anziani, e 2) determinare se questo intervento è efficace a migliorare i parametri comuni sia all'apnea notturna che alla fragilità, come la scarsa capacità funzionale fisica e la composizione corporea, la funzione cardiometabolica compromessa o anormale e l'aumento dei livelli di infiammazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 60-75 anni
  • BMI tra 30-42
  • Indice di apnea-ipopnea superiore a 10 eventi all'ora (verificato al test di riferimento)

Criteri di esclusione:

  • attualmente seguendo una dieta dimagrante
  • storia di abuso di sostanze
  • partecipare ad attività da moderate a intense quasi tutti i giorni della settimana
  • storia di malattie cardiovascolari
  • attualmente in cura per l'apnea notturna
  • attuale fumo di sigaretta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sullo stile di vita
Comportamentale: Intervento sullo stile di vita
I partecipanti si sottopongono a 3 mesi di esercizio monitorato, costituito da allenamento aerobico e di resistenza (3 giorni a settimana per 1 ora). I partecipanti incontreranno anche un dietologo registrato, che prescriverà una dieta a basso contenuto di grassi dell'American Heart Association. L'obiettivo è raggiungere una perdita di peso di 1-2 libbre a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Polisonnografia
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
La polisonnografia notturna verrà utilizzata per misurare l'indice di apnea-ipopnea (AHI): il numero di risvegli che si verificano nel corso della notte
Basale e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reattività vascolare
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
L'Endo-PAT2000 misura i cambiamenti mediati dall'endotelio nel tono vascolare utilizzando biosensori attaccati alla punta delle dita
Basale e 3 mesi
massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Il test viene eseguito su un tapis roulant. Ai partecipanti verrà chiesto di esercitare la fatica volontaria
Basale e 3 mesi
Valutazione della composizione corporea
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
I partecipanti saranno sottoposti a Dual Energy X-ray Absorptiometry per valutare la composizione corporea totale e regionale.
Basale e 3 mesi
Forza muscolare
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Il test di forza della coscia verrà eseguito utilizzando un dinamometro isocinetico
Basale e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Devon A Dobrosielski, PhD, Johns Hopkins School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LIZA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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