Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livsstilsinterventioner för seniorer med apné

15 augusti 2017 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Effekter av viktminskning genom kost och träning på sömnapnés svårighetsgrad och kardiovaskulär risk hos äldre vuxna

Det övergripande målet med denna studie är att fastställa effektiviteten av en livsstilsintervention, bestående av en viktminskningsdiet och träning mot sömnapné hos äldre vuxna. Utredarna kommer att genomföra en 3-månaders intervention hos män och kvinnor som är stillasittande med misstänkt sömnapné. Utredarna antar att interventionen kommer att leda till markanta förbättringar av svårighetsgraden av sömnapné och kardiovaskulära riskmarkörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skörhet, ett tillstånd som kännetecknas av en minskning av fysiologisk reserv och ökad risk för negativa hälsorelaterade utfall, är en ökad risk för åldrande, särskilt i närvaro av komorbida tillstånd. Sömnapné är också mycket utbredd med stigande ålder. Båda tillstånden delar gemensamma patologier, vilket tyder på att sömnapné kan öka risken för att utveckla eller förvärra konsekvenserna av svaghet. Livsstilsinterventioner som strategier för att behandla sömnapné och associerade komorbiditeter, och därigenom framhäva ett genomförbart tillvägagångssätt för att minska förekomsten eller progressionen av svaghet. De specifika syftena med denna studie är att: 1) fastställa effektiviteten av en livsstilsintervention (LI), bestående av en viktminskningsdiet och övervakad träning, för att minska sömnapné hos äldre vuxna, och 2) avgöra om denna intervention är effektiv vid förbättrade parametrar som är gemensamma för både sömnapné och svaghet, såsom dålig fysisk funktionsförmåga och kroppssammansättning, nedsatt eller onormal kardiometabolisk funktion och ökade nivåer av inflammation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 60-75
  • BMI mellan 30-42
  • Apné-hypopnéindex över 10 händelser per timme (verifierat vid baslinjetestning)

Exklusions kriterier:

  • följer för närvarande en viktminskningsdiet
  • historia av missbruk
  • deltar i måttlig till kraftig aktivitet de flesta dagar i veckan
  • historia av hjärt-kärlsjukdom
  • behandlas för närvarande för sömnapné
  • nuvarande cigarettrökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Livsstilsintervention
Beteende: Livsstilsintervention
Deltagarna genomgår 3 månaders övervakad träning, bestående av aerob träning och styrketräning (3 dagar i veckan i 1 timme). Deltagarna kommer också att träffa en registrerad dietist, som kommer att ordinera en fettsnål kost för American Heart Association. Målet är att uppnå en viktminskning på 1-2 kg per vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Polysomnografi
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Overnight Polysomnography kommer att användas för att mäta Apné-hypopnea index (AHI) - Antalet upphetsningar som inträffar under natten
Baslinje och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaskulär reaktivitet
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Endo-PAT2000 mäter endotelmedierade förändringar i vaskulär tonus med hjälp av biosensorer som är fästa vid fingertopparna
Baslinje och 3 månader
maximalt syreupptag
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Testning görs på ett löpband. Deltagarna kommer att uppmanas att träna till frivillig trötthet
Baslinje och 3 månader
Bedömning av kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Deltagarna kommer att genomgå Dual Energy X-ray Absorptiometry för att utvärdera total och regional kroppssammansättning.
Baslinje och 3 månader
Muskelstyrka
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Styrketestning av låret kommer att göras med en isokinetisk dynamometer
Baslinje och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Utredare

  • Huvudutredare: Devon A Dobrosielski, PhD, Johns Hopkins School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

24 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LIZA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné

Kliniska prövningar på Livsstilsintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera