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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01422863
무호흡 노인을 위한 라이프스타일 중재
2017년 8월 15일 업데이트: Johns Hopkins University
식이요법과 운동을 통한 체중감소가 노인의 수면무호흡증 중증도 및 심혈관계 위험도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 전반적인 목표는 노인의 수면 무호흡증에 대한 체중 감량 식이요법과 운동으로 구성된 생활 습관 중재의 효능을 결정하는 것입니다.
조사관은 수면 무호흡증이 의심되는 좌식 남성과 여성을 대상으로 3개월간 개입할 예정입니다.
연구자들은 개입이 수면 무호흡증의 중증도와 심혈관 위험 지표의 현저한 개선으로 이어질 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
생리적 예비력의 감소와 건강 관련 불리한 결과에 대한 위험 증가로 특징지어지는 상태인 노쇠는 특히 동반 질환이 있는 경우 노화의 위험이 증가합니다.
수면무호흡증도 나이가 들면서 많이 발생합니다.
두 조건 모두 공통적인 병리를 공유하며 수면 무호흡증이 발병 위험을 증가시키거나 노쇠의 결과를 악화시킬 수 있음을 시사합니다.
수면 무호흡증 및 관련 동반 질환을 치료하기 위한 전략으로서의 라이프스타일 중재를 통해 노쇠의 발병률 또는 진행을 줄이는 실행 가능한 접근 방식을 강조합니다.
이 연구의 구체적인 목적은 1) 노인의 수면 무호흡증 감소에 대한 체중 감량 식이요법과 감독 운동으로 구성된 생활 습관 중재(LI)의 효과를 결정하고, 2) 이 중재가 다음과 같은 경우에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 낮은 신체 기능 능력 및 체성분, 손상되거나 비정상적인 심장 대사 기능 및 염증 수준 증가와 같은 수면 무호흡증 및 노쇠에 공통적인 매개 변수를 개선합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60-75세
- 30-42 사이의 BMI
- 시간당 10건 이상의 무호흡-저호흡 지수(기준 테스트에서 확인됨)
제외 기준:
- 현재 체중 감량 다이어트를 하고 있는 중
- 약물 남용의 역사
- 대부분의 요일에 중간 정도에서 격렬한 활동에 참여
- 심혈관 질환의 역사
- 현재 수면무호흡증 치료중
- 현재 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 라이프스타일 개입
|
참가자는 3개월 동안 에어로빅 및 저항 운동(1시간 동안 주당 3일)으로 구성된 운동을 모니터링합니다.
참가자들은 또한 American Heart Association 저지방 식단을 처방할 공인 영양사를 만날 것입니다.
목표는 일주일에 1-2파운드의 체중 감량을 달성하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면다원검사
기간: 기준선 및 3개월
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수면다원검사는 무호흡-저호흡 지수(AHI)를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 반응성
기간: 기준선 및 3개월
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Endo-PAT2000은 손가락 끝에 부착된 바이오센서를 사용하여 혈관 긴장도의 내피 매개 변화를 측정합니다.
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기준선 및 3개월
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최대 산소 섭취량
기간: 기준선 및 3개월
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테스트는 러닝 머신에서 수행됩니다.
참가자는 의지 피로에 운동하도록 요청받을 것입니다
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기준선 및 3개월
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체성분 평가
기간: 기준선 및 3개월
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참가자는 이중 에너지 X선 흡수계측을 통해 전체 및 지역 신체 구성을 평가합니다.
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기준선 및 3개월
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근력
기간: 기준선 및 3개월
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등속성 동력계를 사용하여 허벅지의 강도 테스트를 수행합니다.
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Devon A Dobrosielski, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LIZA
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