此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Zenith® LP 腹主动脉瘤 (AAA) 上市后注册

2012年10月10日 更新者:Cook Group Incorporated

Zenith® LP AAA 血管内移植物上市后注册

一个登记处,用于收集有关医生在常规临床护理下使用带有 CE 标志的 Zenith® Low Profile 腹主动脉瘤 (AAA) 血管内移植物的额外前瞻性术中和随访信息。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

76

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利
        • AKH (General Hospital Vienna)
      • Hamburg、德国
        • UHZ Hamburg GmbH (Eppendorf University Hospital)
      • Munich、德国
        • Klinikum rechts der Isar (RDI Munich)
      • Nürnberg、德国
        • Klinikum Nürnberg Süd
      • Modena、意大利
        • Nuovo Ospendale Civile Sant' Agostino Estense di Baggiovara
      • Rome、意大利
        • Azoemda ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Trondheim、挪威
        • St. Olav University Hospital
      • Belfast、爱尔兰
        • Royal Victoria Hospital
      • London、英国
        • St. Mary's Hospital
      • London、英国
        • Guy's and St. Thomas' Hospital
      • Manchester、英国
        • Manchester Royal Informary
      • Newcastle Upon Tyne、英国
        • Freeman Hospital
      • Wales、英国
        • Royal Gwent Hospital
      • Eindhoven、荷兰
        • Catharina Ziekenhuis
      • Maastricht、荷兰
        • Maastricht University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

植入带有 CE 标志的 Zenith® Low Profile AAA 血管内移植物的患者

描述

纳入标准:

  • 患者植入 Zenith® Low Profile AAA 血管内移植物

排除标准:

  • 该设备通常不会被视为标准护理的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1个
使用带有 CE 标志的 Zenith(R) Low Profile AAA Endovascular Graft 治疗腹主动脉瘤或主髂动脉瘤。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
移植物通畅和动脉瘤排除
大体时间:植入期间(第 1 天)和植入后 12 个月
植入期间(第 1 天)和植入后 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年7月1日

初级完成 (实际的)

2012年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月25日

首次发布 (估计)

2011年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年10月10日

最后验证

2012年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅