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Zenith® LP Abdominales Aortenaneurysma (AAA) Post-Market-Register

10. Oktober 2012 aktualisiert von: Cook Group Incorporated

Zenith® LP AAA Endovaskuläres Transplantat-Post-Market-Register

Ein Register zur Erfassung zusätzlicher prospektiver intraoperativer und Follow-up-Informationen zur ärztlichen Verwendung des CE-gekennzeichneten endovaskulären Transplantats Zenith® Low Profile Abdominal Aortenaneurysma (AAA) im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland
        • UHZ Hamburg GmbH (Eppendorf University Hospital)
      • Munich, Deutschland
        • Klinikum rechts der Isar (RDI Munich)
      • Nürnberg, Deutschland
        • Klinikum Nurnberg Sud
  • Irland
      • Belfast, Irland
        • Royal Victoria Hospital
  • Italien
      • Modena, Italien
        • Nuovo Ospendale Civile Sant' Agostino Estense di Baggiovara
      • Rome, Italien
        • Azoemda ospedaliera San Camillo Forlanini
  • Niederlande
      • Eindhoven, Niederlande
        • Catharina Ziekenhuis
      • Maastricht, Niederlande
        • Maastricht University Medical Center
  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen
        • St. Olav University Hospital
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich
        • St. Mary's Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Guy's and St. Thomas' Hospital
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
        • Manchester Royal Informary
      • Newcastle Upon Tyne, Vereinigtes Königreich
        • Freeman Hospital
      • Wales, Vereinigtes Königreich
        • Royal Gwent Hospital
  • Österreich
      • Vienna, Österreich
        • AKH (General Hospital Vienna)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, denen ein CE-gekennzeichnetes endovaskuläres Zenith® Low Profile AAA-Transplantat implantiert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dem Patienten wird ein endovaskuläres Transplantat vom Typ Zenith® Low Profile AAA implantiert

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, für die dieses Gerät normalerweise nicht als Standardbehandlung angesehen wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Gerät: Zenith® Low Profile AAA Endovaskuläres Transplantat
Behandlung eines Bauchaortenaneurysmas oder eines Aortenaneurysmas mit dem CE-gekennzeichneten endovaskulären Zenith(R) Low Profile AAA-Transplantat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchgängigkeit des Transplantats und Ausschluss von Aneurysmen
Zeitfenster: während (Tag 1) und nach der Implantation bis 12 Monate
während (Tag 1) und nach der Implantation bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cook Group Incorporated

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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