Zenith® LP Abdominales Aortenaneurysma (AAA) Post-Market-Register
10. Oktober 2012 aktualisiert von: Cook Group Incorporated
Zenith® LP AAA Endovaskuläres Transplantat-Post-Market-Register
Ein Register zur Erfassung zusätzlicher prospektiver intraoperativer und Follow-up-Informationen zur ärztlichen Verwendung des CE-gekennzeichneten endovaskulären Transplantats Zenith® Low Profile Abdominal Aortenaneurysma (AAA) im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hamburg, Deutschland
- UHZ Hamburg GmbH (Eppendorf University Hospital)
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Munich, Deutschland
- Klinikum rechts der Isar (RDI Munich)
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Nürnberg, Deutschland
- Klinikum Nürnberg Süd
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Belfast, Irland
- Royal Victoria Hospital
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Modena, Italien
- Nuovo Ospendale Civile Sant' Agostino Estense di Baggiovara
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Rome, Italien
- Azoemda ospedaliera San Camillo Forlanini
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Eindhoven, Niederlande
- Catharina Ziekenhuis
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Maastricht, Niederlande
- Maastricht University Medical Center
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Trondheim, Norwegen
- St. Olav University Hospital
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London, Vereinigtes Königreich
- St. Mary's Hospital
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London, Vereinigtes Königreich
- Guy's and St. Thomas' Hospital
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Manchester, Vereinigtes Königreich
- Manchester Royal Informary
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Newcastle Upon Tyne, Vereinigtes Königreich
- Freeman Hospital
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Wales, Vereinigtes Königreich
- Royal Gwent Hospital
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Vienna, Österreich
- AKH (General Hospital Vienna)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, denen ein CE-gekennzeichnetes endovaskuläres Zenith® Low Profile AAA-Transplantat implantiert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dem Patienten wird ein endovaskuläres Transplantat vom Typ Zenith® Low Profile AAA implantiert
Ausschlusskriterien:
- Patienten, für die dieses Gerät normalerweise nicht als Standardbehandlung angesehen wird.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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1
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Behandlung eines Bauchaortenaneurysmas oder eines Aortenaneurysmas mit dem CE-gekennzeichneten endovaskulären Zenith(R) Low Profile AAA-Transplantat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Durchgängigkeit des Transplantats und Ausschluss von Aneurysmen
Zeitfenster: während (Tag 1) und nach der Implantation bis 12 Monate
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während (Tag 1) und nach der Implantation bis 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-006
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