Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr po uvedení na trh Zenith® LP aneuryzma břišní aorty (AAA).

10. října 2012 aktualizováno: Cook Group Incorporated

Registr po uvedení endovaskulárního štěpu Zenith® LP AAA na trh

Registr pro shromažďování dalších prospektivních intraoperačních a následných informací o používání endovaskulárního štěpu Zenith® s nízkým profilem aneuryzmatu břišní aorty (AAA) lékařem v rámci běžné klinické péče.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Eindhoven, Holandsko
        • Catharina Ziekenhuis
      • Maastricht, Holandsko
        • Maastricht University Medical Center
  • Irsko
      • Belfast, Irsko
        • Royal Victoria Hospital
  • Itálie
      • Modena, Itálie
        • Nuovo Ospendale Civile Sant' Agostino Estense di Baggiovara
      • Rome, Itálie
        • Azoemda ospedaliera San Camillo Forlanini
  • Norsko
      • Trondheim, Norsko
        • St. Olav University Hospital
  • Německo
      • Hamburg, Německo
        • UHZ Hamburg GmbH (Eppendorf University Hospital)
      • Munich, Německo
        • Klinikum rechts der Isar (RDI Munich)
      • Nürnberg, Německo
        • Klinikum Nürnberg Süd
  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko
        • AKH (General Hospital Vienna)
  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • St. Mary's Hospital
      • London, Spojené království
        • Guy's and St. Thomas' Hospital
      • Manchester, Spojené království
        • Manchester Royal Informary
      • Newcastle Upon Tyne, Spojené království
        • Freeman Hospital
      • Wales, Spojené království
        • Royal Gwent Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s implantovaným endovaskulárním štěpem Zenith® Low Profile AAA s označením CE

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientovi je implantován endovaskulární graft Zenith® Low Profile AAA

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, pro které by toto zařízení za normálních okolností nebylo považováno za standardní péči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Přístroj: Endovaskulární štěp Zenith® Low Profile AAA
Léčba abdominální aorty nebo aorto-iliakálního aneuryzmatu endovaskulárním štěpem Zenith® Low Profile AAA s označením CE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
průchodnost štěpu a vyloučení aneuryzmatu
Časové okno: během (den 1) a po implantaci po dobu 12 měsíců
během (den 1) a po implantaci po dobu 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cook Group Incorporated

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endovaskulární štěp Zenith® Low Profile AAA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit