Registro posterior a la comercialización de aneurisma aórtico abdominal (AAA) de Zenith® LP
10 de octubre de 2012 actualizado por: Cook Group Incorporated
Registro posterior a la comercialización del injerto endovascular Zenith® LP AAA
Un registro para recopilar información adicional prospectiva intraoperatoria y de seguimiento sobre el uso médico del injerto endovascular para aneurisma aórtico abdominal (AAA) de bajo perfil Zenith® con marca CE bajo atención clínica de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
76
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania
- UHZ Hamburg GmbH (Eppendorf University Hospital)
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Munich, Alemania
- Klinikum rechts der Isar (RDI Munich)
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Nürnberg, Alemania
- Klinikum Nurnberg Sud
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Vienna, Austria
- AKH (General Hospital Vienna)
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Belfast, Irlanda
- Royal Victoria Hospital
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Modena, Italia
- Nuovo Ospendale Civile Sant' Agostino Estense di Baggiovara
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Rome, Italia
- Azoemda ospedaliera San Camillo Forlanini
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Trondheim, Noruega
- St. Olav University Hospital
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Eindhoven, Países Bajos
- Catharina Ziekenhuis
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Maastricht, Países Bajos
- Maastricht University Medical Center
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London, Reino Unido
- St. Mary's Hospital
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London, Reino Unido
- Guy's and St. Thomas' Hospital
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Manchester, Reino Unido
- Manchester Royal Informary
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Newcastle Upon Tyne, Reino Unido
- Freeman Hospital
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Wales, Reino Unido
- Royal Gwent Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes implantados con un injerto endovascular AAA de bajo perfil Zenith® con marca CE
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al paciente se le implanta un injerto endovascular AAA de perfil bajo Zenith®
Criterio de exclusión:
- Pacientes para quienes este dispositivo normalmente no se consideraría estándar de atención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1
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Tratamiento de un aneurisma aórtico abdominal o aortoilíaco con el injerto endovascular AAA de bajo perfil Zenith(R) con marca CE.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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permeabilidad del injerto y exclusión del aneurisma
Periodo de tiempo: durante (día 1) y después de la implantación hasta los 12 meses
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durante (día 1) y después de la implantación hasta los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-006
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .