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Registre post-commercialisation des anévrismes de l'aorte abdominale (AAA) de Zenith® LP

10 octobre 2012 mis à jour par: Cook Group Incorporated

Registre post-commercialisation des greffes endovasculaires Zenith® LP AAA

Un registre pour recueillir des informations peropératoires et de suivi prospectives supplémentaires sur l'utilisation par les médecins de la greffe endovasculaire Zenith® à profil bas pour anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) marquée CE dans le cadre de soins cliniques de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

76

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Hamburg, Allemagne
        • UHZ Hamburg GmbH (Eppendorf University Hospital)
      • Munich, Allemagne
        • Klinikum rechts der Isar (RDI Munich)
      • Nürnberg, Allemagne
        • Klinikum Nürnberg Süd
  • Irlande
      • Belfast, Irlande
        • Royal Victoria Hospital
  • Italie
      • Modena, Italie
        • Nuovo Ospendale Civile Sant' Agostino Estense di Baggiovara
      • Rome, Italie
        • Azoemda ospedaliera San Camillo Forlanini
  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche
        • AKH (General Hospital Vienna)
  • Norvège
      • Trondheim, Norvège
        • St. Olav University Hospital
  • Pays-Bas
      • Eindhoven, Pays-Bas
        • Catharina Ziekenhuis
      • Maastricht, Pays-Bas
        • Maastricht University Medical Center
  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni
        • St. Mary's Hospital
      • London, Royaume-Uni
        • Guy's and St. Thomas' Hospital
      • Manchester, Royaume-Uni
        • Manchester Royal Informary
      • Newcastle Upon Tyne, Royaume-Uni
        • Freeman Hospital
      • Wales, Royaume-Uni
        • Royal Gwent Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients implantés avec une greffe endovasculaire Zenith® Low Profile AAA marquée CE

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient est implanté avec une greffe endovasculaire Zenith® Low Profile AAA

Critère d'exclusion:

  • Patients pour lesquels ce dispositif ne serait normalement pas considéré comme la norme de soins.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Dispositif: Greffe endovasculaire AAA à profil bas Zenith®
Traitement d'un anévrisme de l'aorte abdominale ou aorto-iliaque avec la greffe endovasculaire AAA à profil bas Zenith(R) marquée CE.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
perméabilité du greffon et exclusion d'anévrisme
Délai: pendant (jour 1) et après l'implantation pendant 12 mois
pendant (jour 1) et après l'implantation pendant 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cook Group Incorporated

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2011

Première publication (Estimation)

26 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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