Registre post-commercialisation des anévrismes de l'aorte abdominale (AAA) de Zenith® LP
10 octobre 2012 mis à jour par: Cook Group Incorporated
Registre post-commercialisation des greffes endovasculaires Zenith® LP AAA
Un registre pour recueillir des informations peropératoires et de suivi prospectives supplémentaires sur l'utilisation par les médecins de la greffe endovasculaire Zenith® à profil bas pour anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) marquée CE dans le cadre de soins cliniques de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
76
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne
- UHZ Hamburg GmbH (Eppendorf University Hospital)
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Munich, Allemagne
- Klinikum rechts der Isar (RDI Munich)
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Nürnberg, Allemagne
- Klinikum Nurnberg Sud
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Belfast, Irlande
- Royal Victoria Hospital
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Modena, Italie
- Nuovo Ospendale Civile Sant' Agostino Estense di Baggiovara
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Rome, Italie
- Azoemda ospedaliera San Camillo Forlanini
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Vienna, L'Autriche
- AKH (General Hospital Vienna)
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Trondheim, Norvège
- St. Olav University Hospital
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Eindhoven, Pays-Bas
- Catharina Ziekenhuis
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Maastricht, Pays-Bas
- Maastricht University Medical Center
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London, Royaume-Uni
- St. Mary's Hospital
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London, Royaume-Uni
- Guy's and St. Thomas' Hospital
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Manchester, Royaume-Uni
- Manchester Royal Informary
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Newcastle Upon Tyne, Royaume-Uni
- Freeman Hospital
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Wales, Royaume-Uni
- Royal Gwent Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients implantés avec une greffe endovasculaire Zenith® Low Profile AAA marquée CE
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est implanté avec une greffe endovasculaire Zenith® Low Profile AAA
Critère d'exclusion:
- Patients pour lesquels ce dispositif ne serait normalement pas considéré comme la norme de soins.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1
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Traitement d'un anévrisme de l'aorte abdominale ou aorto-iliaque avec la greffe endovasculaire AAA à profil bas Zenith(R) marquée CE.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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perméabilité du greffon et exclusion d'anévrisme
Délai: pendant (jour 1) et après l'implantation pendant 12 mois
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pendant (jour 1) et après l'implantation pendant 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2011
Première publication (Estimation)
26 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-006
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .