Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Zenith® LP Abdominalt aortaaneurysm (AAA) Post-Market Registry

10 oktober 2012 uppdaterad av: Cook Group Incorporated

Zenith® LP AAA Endovascular Graft Post-Market Registry

Ett register för att samla in ytterligare prospektiv intraoperativ information och uppföljningsinformation om läkares användning av det CE-märkta Zenith® Endovaskulära transplantatet Zenith® Low Profile Abdominal Aorta Aneurysm (AAA) under rutinmässig klinisk vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

76

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irland
      • Belfast, Irland
        • Royal Victoria Hospital
  • Italien
      • Modena, Italien
        • Nuovo Ospendale Civile Sant' Agostino Estense di Baggiovara
      • Rome, Italien
        • Azoemda ospedaliera San Camillo Forlanini
  • Nederländerna
      • Eindhoven, Nederländerna
        • Catharina Ziekenhuis
      • Maastricht, Nederländerna
        • Maastricht University Medical Center
  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • St. Olav University Hospital
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien
        • St. Mary's Hospital
      • London, Storbritannien
        • Guy's and St. Thomas' Hospital
      • Manchester, Storbritannien
        • Manchester Royal Informary
      • Newcastle Upon Tyne, Storbritannien
        • Freeman Hospital
      • Wales, Storbritannien
        • Royal Gwent Hospital
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
        • UHZ Hamburg GmbH (Eppendorf University Hospital)
      • Munich, Tyskland
        • Klinikum rechts der Isar (RDI Munich)
      • Nürnberg, Tyskland
        • Klinikum Nürnberg Süd
  • Österrike
      • Vienna, Österrike
        • AKH (General Hospital Vienna)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter implanterade med ett CE-märkt Zenith® Low Profile AAA endovaskulärt graft

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten implanteras med Zenith® Low Profile AAA Endovascular Graft

Exklusions kriterier:

  • Patienter för vilka denna enhet normalt inte skulle anses vara standardvård.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Enhet: Zenith® Lågprofil AAA Endovaskulärt graft
Behandling av en abdominal aorta eller aorta-iliaca aneurysm med det CE-märkta Zenith(R) Low Profile AAA Endovascular Graft.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
transplantatöppning och uteslutning av aneurysm
Tidsram: under (dag 1) och efter implantation under 12 månader
under (dag 1) och efter implantation under 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cook Group Incorporated

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

26 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera