Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zenith® LP hasi aorta aneurizma (AAA) forgalomba hozatal utáni nyilvántartása

2012. október 10. frissítette: Cook Group Incorporated

Zenith® LP AAA endovaszkuláris graft piac utáni regiszter

Regiszter, amely további prospektív intraoperatív és nyomon követési információkat gyűjt a CE-jelölésű Zenith® Low Profile Abdominal Aortic Aneurysm (AAA) endovaszkuláris graft rutin klinikai gondozás alatti használatáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

76

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria
        • AKH (General Hospital Vienna)
  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság
        • St. Mary's Hospital
      • London, Egyesült Királyság
        • Guy's and St. Thomas' Hospital
      • Manchester, Egyesült Királyság
        • Manchester Royal Informary
      • Newcastle Upon Tyne, Egyesült Királyság
        • Freeman Hospital
      • Wales, Egyesült Királyság
        • Royal Gwent Hospital
  • Hollandia
      • Eindhoven, Hollandia
        • Catharina Ziekenhuis
      • Maastricht, Hollandia
        • Maastricht University Medical Center
  • Norvégia
      • Trondheim, Norvégia
        • St. Olav University Hospital
  • Németország
      • Hamburg, Németország
        • UHZ Hamburg GmbH (Eppendorf University Hospital)
      • Munich, Németország
        • Klinikum rechts der Isar (RDI Munich)
      • Nürnberg, Németország
        • Klinikum Nürnberg Süd
  • Olaszország
      • Modena, Olaszország
        • Nuovo Ospendale Civile Sant' Agostino Estense di Baggiovara
      • Rome, Olaszország
        • Azoemda ospedaliera San Camillo Forlanini
  • Írország
      • Belfast, Írország
        • Royal Victoria Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

CE-jelöléssel ellátott Zenith® Low Profile AAA endovaszkuláris grafttal beültetett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciensbe Zenith® Low Profile AAA endovascularis graftot ültetnek be

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél ez az eszköz általában nem tekinthető standard ellátásnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
Eszköz: Zenith® Low Profile AAA endovaszkuláris graft
Hasi aorta vagy aorto-iliacus aneurizma kezelése CE-jelölésű Zenith® Low Profile AAA endovaszkuláris grafttal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
graft átjárhatósága és aneurizma kizárása
Időkeret: alatt (1. nap) és beültetés után 12 hónapig
alatt (1. nap) és beültetés után 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cook Group Incorporated

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 25.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zenith® Low Profile AAA endovaszkuláris graft

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel