Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zenith® LP Abdominal Aortaaneurisme (AAA) Post-Market Registry

10. oktober 2012 opdateret af: Cook Group Incorporated

Zenith® LP AAA Endovaskulær Graft Post-Market Registry

Et register til at indsamle yderligere prospektiv intraoperativ og opfølgningsinformation om lægens brug af det CE-mærkede Zenith® Low Profile Abdominal Aortaaneurisme (AAA) Endovaskulær Graft under rutinemæssig klinisk pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • St. Mary's Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Guy's and St. Thomas' Hospital
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
        • Manchester Royal Informary
      • Newcastle Upon Tyne, Det Forenede Kongerige
        • Freeman Hospital
      • Wales, Det Forenede Kongerige
        • Royal Gwent Hospital
  • Holland
      • Eindhoven, Holland
        • Catharina Ziekenhuis
      • Maastricht, Holland
        • Maastricht University Medical Center
  • Irland
      • Belfast, Irland
        • Royal Victoria Hospital
  • Italien
      • Modena, Italien
        • Nuovo Ospendale Civile Sant' Agostino Estense di Baggiovara
      • Rome, Italien
        • Azoemda ospedaliera San Camillo Forlanini
  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • St. Olav University Hospital
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
        • UHZ Hamburg GmbH (Eppendorf University Hospital)
      • Munich, Tyskland
        • Klinikum rechts der Isar (RDI Munich)
      • Nürnberg, Tyskland
        • Klinikum Nürnberg Süd
  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • AKH (General Hospital Vienna)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter implanteret med en CE-mærket Zenith® lavprofil AAA endovaskulær graft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten implanteres med Zenith® Low Profile AAA Endovaskulær Graft

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, for hvem denne enhed normalt ikke ville blive betragtet som standardbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Enhed: Zenith® lavprofil AAA endovaskulær graft
Behandling af en abdominal aorta eller aorto-iliaca aneurisme med det CE-mærkede Zenith(R) Low Profile AAA Endovaskulær Graft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
transplantatåbenhed og aneurismeudelukkelse
Tidsramme: under (dag 1) og efter implantation gennem 12 måneder
under (dag 1) og efter implantation gennem 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cook Group Incorporated

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2011

Først opslået (Skøn)

26. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner