- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01424267
Zenith® LP Abdominal Aortaaneurisme (AAA) Post-Market Registry
10. oktober 2012 opdateret af: Cook Group Incorporated
Zenith® LP AAA Endovaskulær Graft Post-Market Registry
Et register til at indsamle yderligere prospektiv intraoperativ og opfølgningsinformation om lægens brug af det CE-mærkede Zenith® Low Profile Abdominal Aortaaneurisme (AAA) Endovaskulær Graft under rutinemæssig klinisk pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
76
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- St. Mary's Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige
- Guy's and St. Thomas' Hospital
-
Manchester, Det Forenede Kongerige
- Manchester Royal Informary
-
Newcastle Upon Tyne, Det Forenede Kongerige
- Freeman Hospital
-
Wales, Det Forenede Kongerige
- Royal Gwent Hospital
-
-
-
-
-
Eindhoven, Holland
- Catharina Ziekenhuis
-
Maastricht, Holland
- Maastricht University Medical Center
-
-
-
-
-
Belfast, Irland
- Royal Victoria Hospital
-
-
-
-
-
Modena, Italien
- Nuovo Ospendale Civile Sant' Agostino Estense di Baggiovara
-
Rome, Italien
- Azoemda ospedaliera San Camillo Forlanini
-
-
-
-
-
Trondheim, Norge
- St. Olav University Hospital
-
-
-
-
-
Hamburg, Tyskland
- UHZ Hamburg GmbH (Eppendorf University Hospital)
-
Munich, Tyskland
- Klinikum rechts der Isar (RDI Munich)
-
Nürnberg, Tyskland
- Klinikum Nürnberg Süd
-
-
-
-
-
Vienna, Østrig
- AKH (General Hospital Vienna)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter implanteret med en CE-mærket Zenith® lavprofil AAA endovaskulær graft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten implanteres med Zenith® Low Profile AAA Endovaskulær Graft
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, for hvem denne enhed normalt ikke ville blive betragtet som standardbehandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
|
Behandling af en abdominal aorta eller aorto-iliaca aneurisme med det CE-mærkede Zenith(R) Low Profile AAA Endovaskulær Graft.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
transplantatåbenhed og aneurismeudelukkelse
Tidsramme: under (dag 1) og efter implantation gennem 12 måneder
|
under (dag 1) og efter implantation gennem 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2011
Først opslået (Skøn)
26. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Abdominal aortaaneurisme
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtLille abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrig
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForenede Stater
-
University of SaskatchewanRekrutteringVoksen abdominal billeddannelse | Pædiatrisk abdominal billeddannelse | Obstetrisk billeddannelseCanada
-
Washington University School of MedicineRekrutteringAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forenede Stater
-
Joanne TurnerIkke rekrutterer endnuAbdominal kirurgi | Abdominal brok
-
Datascope Corp.UkendtAneurysmal sygdom i abdominal aorta | Okklusiv sygdom i abdominal aortaFrankrig
-
Meccellis BiotechRekrutteringAbdominal brok | Abdominal vægdefekt | MavevægsskadeFrankrig
-
Karolinska University HospitalMedical University of Graz; St. Olavs HospitalAfsluttetAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige
-
Karolinska University HospitalTilmelding efter invitationAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, bristet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige
Kliniske forsøg med Zenith® lavprofil AAA endovaskulær graft
-
University of California, San FranciscoRekrutteringAbdominal aortaaneurismeForenede Stater
-
Cook Research IncorporatedAfsluttetAbdominale aortaaneurismer | Iliac aneurismer | Aortoiliacale aneurismerForenede Stater, Canada
-
Cook Research IncorporatedAfsluttetAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Aorto-iliaca aneurisme | Juxtarenal aneurismeForenede Stater
-
Cook Group IncorporatedGodkendt til markedsføringAbdominale aortaaneurismer | Aorto-iliaca aneurismer | Juxtarenale aneurismerForenede Stater
-
Cook Group IncorporatedAfsluttetAorto-iliaca aneurismer | Iliac aneurismerHong Kong, Det Forenede Kongerige, Tyskland
-
Cook Research IncorporatedAfsluttetAortaaneurisme, abdominalForenede Stater
-
Cook Research IncorporatedAfsluttetIliac aneurismer | Aortoiliacale aneurismerForenede Stater
-
Cook Group IncorporatedIkke længere tilgængeligAbdominale aortaaneurismer | Aorto-iliaca aneurismer | Iliac aneurismerForenede Stater
-
Cook Group IncorporatedAfsluttetAbdominale aortaaneurismer | Aorto-iliaca aneurismer | Iliac aneurismerForenede Stater, Kina, Tyskland, Sverige, Den Russiske Føderation
-
Cook Group IncorporatedAfsluttetAbdominale aortaaneurismer | Aorto-iliaca aneurismer | Juxtarenale aneurismerForenede Stater