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Zenith® LP Aneurisma dell'aorta addominale (AAA) Registro post-vendita

10 ottobre 2012 aggiornato da: Cook Group Incorporated

Registro post-vendita dell'innesto endovascolare Zenith® LP AAA

Un registro per raccogliere ulteriori informazioni prospettiche intraoperatorie e di follow-up sull'uso da parte del medico dell'innesto endovascolare per aneurisma dell'aorta addominale Zenith® a basso profilo (AAA) con marchio CE nell'ambito delle cure cliniche di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

76

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • AKH (General Hospital Vienna)
  • Germania
      • Hamburg, Germania
        • UHZ Hamburg GmbH (Eppendorf University Hospital)
      • Munich, Germania
        • Klinikum rechts der Isar (RDI Munich)
      • Nürnberg, Germania
        • Klinikum Nurnberg Sud
  • Irlanda
      • Belfast, Irlanda
        • Royal Victoria Hospital
  • Italia
      • Modena, Italia
        • Nuovo Ospendale Civile Sant' Agostino Estense di Baggiovara
      • Rome, Italia
        • Azoemda ospedaliera San Camillo Forlanini
  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia
        • St. Olav University Hospital
  • Olanda
      • Eindhoven, Olanda
        • Catharina Ziekenhuis
      • Maastricht, Olanda
        • Maastricht University Medical Center
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • St. Mary's Hospital
      • London, Regno Unito
        • Guy's and St. Thomas' Hospital
      • Manchester, Regno Unito
        • Manchester Royal Informary
      • Newcastle Upon Tyne, Regno Unito
        • Freeman Hospital
      • Wales, Regno Unito
        • Royal Gwent Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ai quali è stato impiantato un innesto endovascolare Zenith® Low Profile AAA con marchio CE

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Al paziente viene impiantato un innesto endovascolare AAA a basso profilo Zenith®

Criteri di esclusione:

  • Pazienti per i quali questo dispositivo non sarebbe normalmente considerato uno standard di cura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Dispositivo: Innesto endovascolare AAA a basso profilo Zenith®
Trattamento di un aneurisma dell'aorta addominale o aorto-iliaco con l'innesto endovascolare Zenith® Low Profile AAA con marchio CE.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pervietà dell'innesto ed esclusione dell'aneurisma
Lasso di tempo: durante (giorno 1) e dopo l'impianto per 12 mesi
durante (giorno 1) e dopo l'impianto per 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cook Group Incorporated

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Innesto endovascolare AAA a basso profilo Zenith®

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