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Registro pós-comercialização de aneurisma da aorta abdominal (AAA) Zenith® LP

10 de outubro de 2012 atualizado por: Cook Group Incorporated

Registro pós-comercialização do enxerto endovascular Zenith® LP AAA

Um registro para coletar informações adicionais prospectivas intraoperatórias e de acompanhamento sobre o uso médico do enxerto endovascular Zenith® de baixo perfil para aneurisma da aorta abdominal (AAA) sob cuidados clínicos de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

76

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Hamburg, Alemanha
        • UHZ Hamburg GmbH (Eppendorf University Hospital)
      • Munich, Alemanha
        • Klinikum rechts der Isar (RDI Munich)
      • Nürnberg, Alemanha
        • Klinikum Nürnberg Süd
  • Holanda
      • Eindhoven, Holanda
        • Catharina Ziekenhuis
      • Maastricht, Holanda
        • Maastricht University Medical Center
  • Irlanda
      • Belfast, Irlanda
        • Royal Victoria Hospital
  • Itália
      • Modena, Itália
        • Nuovo Ospendale Civile Sant' Agostino Estense di Baggiovara
      • Rome, Itália
        • Azoemda ospedaliera San Camillo Forlanini
  • Noruega
      • Trondheim, Noruega
        • St. Olav University Hospital
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • St. Mary's Hospital
      • London, Reino Unido
        • Guy's and St. Thomas' Hospital
      • Manchester, Reino Unido
        • Manchester Royal Informary
      • Newcastle Upon Tyne, Reino Unido
        • Freeman Hospital
      • Wales, Reino Unido
        • Royal Gwent Hospital
  • Áustria
      • Vienna, Áustria
        • AKH (General Hospital Vienna)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes implantados com um enxerto endovascular AAA de baixo perfil Zenith® com marcação CE

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente é implantado com enxerto endovascular Zenith® Low Profile AAA

Critério de exclusão:

  • Pacientes para os quais este dispositivo normalmente não seria considerado padrão de atendimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Dispositivo: Enxerto Endovascular Zenith® Low Profile AAA
Tratamento de um aneurisma da aorta abdominal ou aorto-ilíaca com o enxerto endovascular Zenith(R) de baixo perfil com marcação CE.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
patência do enxerto e exclusão do aneurisma
Prazo: durante (dia 1) e após a implantação até 12 meses
durante (dia 1) e após a implantação até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cook Group Incorporated

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

26 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10-006

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aneurisma da aorta abdominal

Ensaios clínicos em Enxerto Endovascular Zenith® Low Profile AAA

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