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Zenith® LP 복부 대동맥류(AAA) 시판 후 등록

2012년 10월 10일 업데이트: Cook Group Incorporated

Zenith® LP AAA 혈관내 이식편 시판 후 등록

CE 마크가 있는 Zenith® 로우 프로파일 복부 대동맥류(AAA) 혈관내 이식편을 일상적인 임상 치료에서 의사가 사용하는 것에 대한 추가 예상 수술 중 및 후속 조치 정보를 수집하기 위한 레지스트리입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

76

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Eindhoven, 네덜란드
        • Catharina Ziekenhuis
      • Maastricht, 네덜란드
        • Maastricht University Medical Center
      • Trondheim, 노르웨이
        • St. Olav University Hospital
      • Hamburg, 독일
        • UHZ Hamburg GmbH (Eppendorf University Hospital)
      • Munich, 독일
        • Klinikum rechts der Isar (RDI Munich)
      • Nürnberg, 독일
        • Klinikum Nurnberg Sud
      • Belfast, 아일랜드
        • Royal Victoria Hospital
      • London, 영국
        • St. Mary's Hospital
      • London, 영국
        • Guy's and St. Thomas' Hospital
      • Manchester, 영국
        • Manchester Royal Informary
      • Newcastle Upon Tyne, 영국
        • Freeman Hospital
      • Wales, 영국
        • Royal Gwent Hospital
      • Vienna, 오스트리아
        • AKH (General Hospital Vienna)
      • Modena, 이탈리아
        • Nuovo Ospendale Civile Sant' Agostino Estense di Baggiovara
      • Rome, 이탈리아
        • Azoemda ospedaliera San Camillo Forlanini

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CE 마크가 있는 Zenith® 로우 프로파일 AAA 혈관내 이식편을 이식한 환자

설명

포함 기준:

  • 환자에게 Zenith® 로우 프로파일 AAA 혈관내 이식편을 이식했습니다.

제외 기준:

  • 이 장치가 일반적으로 표준 치료로 간주되지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
CE 마크가 있는 Zenith(R) 로우 프로파일 AAA 혈관내 이식편을 사용한 복부 대동맥류 또는 대동맥-장골 동맥류의 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이식 개통 및 동맥류 배제
기간: 이식 중(1일) 및 이식 후 12개월
이식 중(1일) 및 이식 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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