Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr po wprowadzeniu do obrotu Zenith® LP tętniaka aorty brzusznej (AAA).

10 października 2012 zaktualizowane przez: Cook Group Incorporated

Rejestr protezy wewnątrznaczyniowej Zenith® LP AAA po wprowadzeniu na rynek

Rejestr służący do gromadzenia dodatkowych prospektywnych informacji śródoperacyjnych i kontrolnych dotyczących stosowania przez lekarza niskoprofilowej stentgraftu wewnątrznaczyniowego Zenith® niskoprofilowego tętniaka aorty brzusznej (AAA) z oznaczeniem CE w ramach rutynowej opieki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • AKH (General Hospital Vienna)
  • Holandia
      • Eindhoven, Holandia
        • Catharina Ziekenhuis
      • Maastricht, Holandia
        • Maastricht University Medical Center
  • Irlandia
      • Belfast, Irlandia
        • Royal Victoria Hospital
  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy
        • UHZ Hamburg GmbH (Eppendorf University Hospital)
      • Munich, Niemcy
        • Klinikum rechts der Isar (RDI Munich)
      • Nürnberg, Niemcy
        • Klinikum Nürnberg Süd
  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia
        • St. Olav University Hospital
  • Włochy
      • Modena, Włochy
        • Nuovo Ospendale Civile Sant' Agostino Estense di Baggiovara
      • Rome, Włochy
        • Azoemda ospedaliera San Camillo Forlanini
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • St. Mary's Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Guy's and St. Thomas' Hospital
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • Manchester Royal Informary
      • Newcastle Upon Tyne, Zjednoczone Królestwo
        • Freeman Hospital
      • Wales, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Gwent Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których wszczepiono niskoprofilowy protezę wewnątrznaczyniową Zenith® AAA z oznaczeniem CE

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentowi wszczepiono protezę wewnątrznaczyniową Zenith® Low Profile AAA

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, dla których to urządzenie nie byłoby normalnie uważane za standardową opiekę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Urządzenie: Niskoprofilowy proteza wewnątrznaczyniowa Zenith® AAA
Leczenie tętniaka aorty brzusznej lub aortalno-biodrowej za pomocą niskoprofilowego stentgraftu wewnątrznaczyniowego Zenith® AAA z oznaczeniem CE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
drożność przeszczepu i wykluczenie tętniaka
Ramy czasowe: w trakcie (dzień 1) i po implantacji przez 12 miesięcy
w trakcie (dzień 1) i po implantacji przez 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cook Group Incorporated

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niskoprofilowy proteza wewnątrznaczyniowa Zenith® AAA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj