Zenith® LP Аневризма брюшной аорты (ААА) Регистр после выхода на рынок
10 октября 2012 г. обновлено: Cook Group Incorporated
Реестр эндоваскулярного трансплантата Zenith® LP AAA после выхода на рынок
Реестр для сбора дополнительной проспективной интраоперационной и последующей информации об использовании врачами эндоваскулярного трансплантата Zenith® с низким профилем аневризмы брюшной аорты (AAA) с маркировкой CE при обычном клиническом лечении.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
76
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия
- AKH (General Hospital Vienna)
-
-
-
-
-
Hamburg, Германия
- UHZ Hamburg GmbH (Eppendorf University Hospital)
-
Munich, Германия
- Klinikum rechts der Isar (RDI Munich)
-
Nürnberg, Германия
- Klinikum Nurnberg Sud
-
-
-
-
-
Belfast, Ирландия
- Royal Victoria Hospital
-
-
-
-
-
Modena, Италия
- Nuovo Ospendale Civile Sant' Agostino Estense di Baggiovara
-
Rome, Италия
- Azoemda ospedaliera San Camillo Forlanini
-
-
-
-
-
Eindhoven, Нидерланды
- Catharina Ziekenhuis
-
Maastricht, Нидерланды
- Maastricht University Medical Center
-
-
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- St. Olav University Hospital
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- St. Mary's Hospital
-
London, Соединенное Королевство
- Guy's and St. Thomas' Hospital
-
Manchester, Соединенное Королевство
- Manchester Royal Informary
-
Newcastle Upon Tyne, Соединенное Королевство
- Freeman Hospital
-
Wales, Соединенное Королевство
- Royal Gwent Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым имплантирован низкопрофильный эндоваскулярный протез Zenith® с маркировкой СЕ
Описание
Критерии включения:
- Пациенту имплантирован низкопрофильный эндоваскулярный протез Zenith® AAA.
Критерий исключения:
- Пациенты, для которых это устройство обычно не считается стандартом лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
|
Лечение аневризмы брюшной аорты или аорто-подвздошной аневризмы с помощью низкопрофильного эндоваскулярного трансплантата Zenith® с маркировкой CE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
проходимость трансплантата и исключение аневризмы
Временное ограничение: во время (1-й день) и после имплантации через 12 мес.
|
во время (1-й день) и после имплантации через 12 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .