Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Zenith® LP Abdominal Aortaaneurisme (AAA) Post-Market Registry

10. oktober 2012 oppdatert av: Cook Group Incorporated

Zenith® LP AAA Endovascular Graft Post-Market Registry

Et register for å samle inn ytterligere prospektiv intraoperativ og oppfølgingsinformasjon om legens bruk av CE-merket Zenith® Low Profile Abdominal Aortaaneurisme (AAA) endovaskulær graft under rutinemessig klinisk behandling.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

76

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
      • Belfast, Irland
        • Royal Victoria Hospital
  • Italia
      • Modena, Italia
        • Nuovo Ospendale Civile Sant' Agostino Estense di Baggiovara
      • Rome, Italia
        • Azoemda ospedaliera San Camillo Forlanini
  • Nederland
      • Eindhoven, Nederland
        • Catharina Ziekenhuis
      • Maastricht, Nederland
        • Maastricht University Medical Center
  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • St. Olav University Hospital
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia
        • St. Mary's Hospital
      • London, Storbritannia
        • Guy's and St. Thomas' Hospital
      • Manchester, Storbritannia
        • Manchester Royal Informary
      • Newcastle Upon Tyne, Storbritannia
        • Freeman Hospital
      • Wales, Storbritannia
        • Royal Gwent Hospital
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
        • UHZ Hamburg GmbH (Eppendorf University Hospital)
      • Munich, Tyskland
        • Klinikum rechts der Isar (RDI Munich)
      • Nürnberg, Tyskland
        • Klinikum Nurnberg Sud
  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike
        • AKH (General Hospital Vienna)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter implantert med en CE-merket Zenith® Low Profile AAA endovaskulær graft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten implanteres med Zenith® Low Profile AAA endovaskulær graft

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter for hvem denne enheten normalt ikke vil bli ansett som standardbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Enhet: Zenith® lavprofil AAA endovaskulær graft
Behandling av en abdominal aorta eller aorto-iliaca aneurisme med CE-merket Zenith(R) Low Profile AAA Endovaskulær graft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graft åpenhet og aneurisme eksklusjon
Tidsramme: under (dag 1) og etter implantasjon gjennom 12 måneder
under (dag 1) og etter implantasjon gjennom 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cook Group Incorporated

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere