Zenith® LP vatsa-aortan aneurysma (AAA) markkinoille saattamisen jälkeinen rekisteri
keskiviikko 10. lokakuuta 2012 päivittänyt: Cook Group Incorporated
Zenith® LP AAA Endovascular Graft Post-Market Registry
Rekisteri, joka kerää mahdollisia leikkauksensisäisiä ja seurantatietoja lääkärin CE-merkityn Zenith® Low Profile Abdominal Aortic Aneurysm (AAA) endovaskulaarisen siirteen käytöstä rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Eindhoven, Alankomaat
- Catharina Ziekenhuis
-
Maastricht, Alankomaat
- Maastricht University Medical Center
-
-
-
-
-
Belfast, Irlanti
- Royal Victoria Hospital
-
-
-
-
-
Modena, Italia
- Nuovo Ospendale Civile Sant' Agostino Estense di Baggiovara
-
Rome, Italia
- Azoemda ospedaliera San Camillo Forlanini
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta
- AKH (General Hospital Vienna)
-
-
-
-
-
Trondheim, Norja
- St. Olav University Hospital
-
-
-
-
-
Hamburg, Saksa
- UHZ Hamburg GmbH (Eppendorf University Hospital)
-
Munich, Saksa
- Klinikum rechts der Isar (RDI Munich)
-
Nürnberg, Saksa
- Klinikum Nurnberg Sud
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- St. Mary's Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Guy's and St. Thomas' Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Manchester Royal Informary
-
Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
- Freeman Hospital
-
Wales, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Gwent Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on istutettu CE-merkitty Zenith® Low Profile AAA endovaskulaarinen siirrännäinen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle implantoidaan Zenith® Low Profile AAA endovaskulaarinen siirrännäinen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tätä laitetta ei normaalisti pidetä normaalina hoitona.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
|
Vatsa-aortan tai aorto-iliakaalisen aneurysman hoito CE-merkityllä Zenith® Low Profile AAA endovaskulaarisella siirteellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
siirteen läpinäkyvyys ja aneurysman poissulkeminen
Aikaikkuna: aikana (päivä 1) ja implantaation jälkeen 12 kuukauden ajan
|
aikana (päivä 1) ja implantaation jälkeen 12 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .