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家庭网络项目研究一:垫脚石 Triple P 对两岁以下儿童的功效研究

2019年4月16日 更新者:Cheri Shapiro, Ph.D.、University of South Carolina

家庭网络项目研究一:支持家庭信心、能力和社区联系

该项目的目的是评估铺路石三重 P 阳性育儿计划 (SSTP) 对 2 岁以下有发育障碍儿童的父母加强家庭和防止虐待儿童的初步效果。

研究概览

详细说明

本研究是针对 2 岁以下儿童父母的 SSTP 初步疗效试验。目标人群包括 50 个有发育障碍的 11-23 个月幼儿家庭,他们有资格接受 IDEA C 部分(《残疾人教育法》部分C) 南卡罗来纳州一个地区的服务。 家庭将被随机分配到以下两种情况之一:(1) IDEA C 部分照常服务或 (2) IDEA C 部分服务加 SSTP。 项目目标是加强家长的能力,增强家长的信心,并加强儿童的社交、情感和行为功能。 最终,这应该会降低虐待儿童的可能性

研究类型

介入性

注册 (实际的)

49

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29208
        • Parenting and Family Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11个月 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 11 至 23 个月大的儿童
  • 有资格获得 IDEA C 部分服务的孩子
  • 父母说英语
  • 家长愿意接受上门服务

排除标准:

  • 残疾需要广泛的家庭治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:垫脚石三重P
在家庭中提供 10-15 节 4 级标准踏脚石 Triple P
在客户家中进行 10-12 次人工干预
其他:BabyNet 服务一如既往
基于 IFSP 的 BabyNet 服务一如既往
在客户家中进行 10-12 次人工干预
基于 IFSP 的 BabyNet 服务一如既往

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
教养方式
大体时间:基线,5 个月
教养量表(总分;衡量教养方式)。 量表上有 30 个项目,每个项目的分数范围为 1-7,分数较高表示功能失调的教养方式(松懈、过度反应、敌意)。 分数相加并除以 30 为总分。
基线,5 个月
儿童行为
大体时间:基线,5 个月
儿童行为检查表 1/5-5。 家长报告儿童行为问题的措施。 用于此结果的分数是 CBCL 总分,这是一个 T 分数。 T 分数平均为 50,标准差为 10。 高于 65 的分数被认为在临床范围内。
基线,5 个月
育儿自信
大体时间:基线,5 个月
幼儿护理问卷。 衡量父母报告的在养育幼儿方面的自信。 父母对他们执行针对幼儿的育儿任务的信心进行评分。 分数越高表示越有信心。 分数范围为 37-185。 将本次调查中 37 个项目的分数相加得出的总分用于该结果测量。
基线,5 个月
基普斯
大体时间:基线,5 个月
KIPS 亲子关系质量观察指标。 分数范围为 1-5。 分数越高表明关系质量越高。
基线,5 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁、焦虑和压力的父母症状
大体时间:基线,5 个月
DASS-21,抑郁、焦虑和压力症状的简要筛查措施。 每个量表的分数范围为 0-21。 分数越高表示每个区域的症状越多。
基线,5 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cheri Shapiro, Ph.D.、Research Associate Professor, Parenting and Family Research Center, University of South Carolina

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年12月1日

初级完成 (实际的)

2014年3月1日

研究完成 (实际的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月26日

首次发布 (估计)

2011年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月16日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

防止虐待儿童的临床试验

垫脚石三重P的临床试验

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