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家族ネットワーク プロジェクト 研究 1: 2 歳未満の子供に対する飛び石トリプル P の有効性研究

2019年4月16日 更新者：Cheri Shapiro, Ph.D.、University of South Carolina

ファミリー ネットワーク プロジェクト 研究 1: 家族の自信、能力、地域社会とのつながりをサポートする

このプロジェクトの目的は、発達障害のある 2 歳未満の子供の親を対象に、家族を強化し、児童虐待を防止するためのステッピング ストーンズ トリプル P ポジティブ子育てプログラム (SSTP) の初期効果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、2 歳未満の子供の親を対象とした SSTP の初期有効性試験です。対象者は、IDEA パート C (障害者教育法のパート) を受ける資格のある、発達障害のある生後 11 ～ 23 か月の幼児の 50 家族で構成されています。 C) サウスカロライナ州の 1 つの地域でのサービス。 家族は 2 つの条件 (1) 通常の IDEA Part C サービス、または (2) IDEA Part C サービスと SSTP のいずれかにランダムに割り当てられます。 プロジェクトの目標は、親の能力を強化し、親の自信を高め、子供の社会的、感情的、行動的な機能を強化することです。 最終的には、これにより児童虐待の可能性が減少するはずです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
        • Parenting and Family Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11ヶ月～1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 子供の年齢は生後11ヶ月から23ヶ月まで
  • IDEA パート C サービスの対象となる児童
  • 英語を話す親
  • 親が在宅サービスを喜んで許可する

除外基準:

  • 広範囲にわたる在宅治療を必要とする障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ステッピング ストーンズ トリプル P
レベル 4 標準ステッピング ストーン トリプル P の 10 ～ 15 セッションを家庭に提供
行動：ステッピング ストーンズ トリプル P
クライアントの自宅で提供される 10 ～ 12 セッションの手動介入
他の：ベビーネットサービス 通常通り
IFSP に基づいた通常どおりの BabyNet サービス
行動：ステッピング ストーンズ トリプル P
クライアントの自宅で提供される 10 ～ 12 セッションの手動介入
他の：ベビーネットサービス 通常通り
IFSP に基づいた通常どおりの BabyNet サービス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子育てスタイル
時間枠：ベースライン、5 か月
子育てスケール (合計スコア、子育てスタイルの尺度)。 30 項目のスケールで、各項目のスコアは 1 ～ 7 の範囲であり、スコアが高いほど機能不全の子育てスタイル (緩み、過剰反応、敵意) を示します。 スコアを合計し、30 で割って合計スコアを求めます。
ベースライン、5 か月
子どもの行動
時間枠：ベースライン、5 か月
子どもの行動チェックリスト 1/5-5。 親が子供の行動上の問題を報告する尺度。 この結果に使用されたスコアは、T スコアである CBCL 合計スコアでした。 T スコアの平均は 50、標準偏差は 10 です。 65 を超えるスコアは臨床範囲とみなされます。
ベースライン、5 か月
子育てにおける自信
時間枠：ベースライン、5 か月
幼児ケアに関するアンケート。 親が幼児の子育てに対する自信を報告したものを測定します。 親は、幼児特有の子育て課題を遂行する自信を評価します。 スコアが高いほど、自信があることを示します。 スコアの範囲は 37 ～ 185 です。 このアウトカム尺度には、本調査の 37 項目のスコアを加算した合計スコアが使用されました。
ベースライン、5 か月
KIPS
時間枠：ベースライン、5 か月
KIPS 親子関係の質の観察尺度。 スコアの範囲は 1 ～ 5 です。 スコアが高いほど、関係の質が高いことを示します。
ベースライン、5 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親のうつ病、不安、ストレスの症状
時間枠：ベースライン、5 か月
DASS-21、うつ病、不安、ストレスの症状の簡単なスクリーニング尺度。 各スケールのスコアの範囲は 0 ～ 21 です。 スコアが高いほど、各領域の症状が多いことを示します。
ベースライン、5 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of South Carolina

協力者

Quality Improvement Center for Early Childhood

捜査官

  • 主任研究者：Cheri Shapiro, Ph.D.、Research Associate Professor, Parenting and Family Research Center, University of South Carolina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年12月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月26日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月16日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Pro00006462

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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