Family Networks Project Study One: een werkzaamheidsstudie van Stepping Stones Triple P voor kinderen jonger dan twee jaar
16 april 2019 bijgewerkt door: Cheri Shapiro, Ph.D., University of South Carolina
The Family Networks Project Study One: Ondersteuning van het vertrouwen, de competentie en de gemeenschapsverbindingen van het gezin
Het doel van het project is om de aanvankelijke doeltreffendheid te beoordelen van het Stepping Stones Triple P-Positive Parenting Program (SSTP) bij ouders van kinderen onder de twee jaar met ontwikkelingsstoornissen om gezinnen te versterken en kindermishandeling te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een initiële werkzaamheidsstudie van SSTP voor ouders van kinderen jonger dan 2 jaar. De doelpopulatie bestaat uit 50 families van jonge kinderen van 11-23 maanden met ontwikkelingsstoornissen die in aanmerking komen voor IDEA Part C (Individuals with Disabilities Education Act Part C) diensten in een regio van South Carolina.
Gezinnen worden willekeurig toegewezen aan een van de twee voorwaarden (1) IDEA Part C-services zoals gebruikelijk of (2) IDEA Part C-services plus SSTP.
De doelstellingen van het project zijn het versterken van de competentie van ouders, het vergroten van het vertrouwen van ouders en het versterken van het sociaal, emotioneel en gedragsmatig functioneren van het kind.
Uiteindelijk moet dit leiden tot een kleinere kans op kindermishandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- Parenting and Family Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 maanden tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kind tussen 11 en 23 maanden oud
- kind dat in aanmerking komt voor IDEA Part C Services
- ouder engels sprekend
- ouders die thuiszorg willen toestaan
Uitsluitingscriteria:
- handicap waarvoor een uitgebreide behandeling buitenshuis nodig is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stapstenen Triple P
10-15 sessies Level 4 Standard Stepping Stones Triple P geleverd bij eengezinswoningen
|
Handmatige interventie van 10-12 sessies bij cliënten thuis
|
|
Ander: BabyNet-diensten Zoals gewoonlijk
BabyNet-services zoals gebruikelijk op basis van IFSP
|
Handmatige interventie van 10-12 sessies bij cliënten thuis
BabyNet-services zoals gebruikelijk op basis van IFSP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Manier van opvoeden
Tijdsspanne: Basislijn, 5 maanden
|
Opvoedschaal (totaalscore; maat voor opvoedstijl).
30 items op de schaal, scores variëren van 1-7 voor elk item, waarbij hogere scores duiden op disfunctionele opvoedingsstijlen (laksheid, overreactiviteit, vijandigheid).
Scores opgeteld en gedeeld door 30 voor de totale score.
|
Basislijn, 5 maanden
|
|
Gedrag van het kind
Tijdsspanne: Basislijn, 5 maanden
|
Checklist voor het gedrag van kinderen 1/5-5.
Een ouderrapportagemaatstaf voor gedragsproblemen bij kinderen.
De score die voor deze uitkomst werd gebruikt, was de CBCL Total Score, een T-score.
T scoort gemiddeld 50 met een standaarddeviatie van 10.
Scores boven de 65 beschouwd in het klinische bereik.
|
Basislijn, 5 maanden
|
|
Ouderschap Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Basislijn, 5 maanden
|
Vragenlijst peuteropvang.
Meet ouder gerapporteerd zelfvertrouwen in het opvoeden van een peuter.
Ouders beoordelen hun vertrouwen in het uitvoeren van opvoedtaken die specifiek zijn voor peuters.
Hogere scores duiden op meer zelfvertrouwen.
Scores variëren van 37-185.
Voor deze uitkomstmaat is de totale somscore gebruikt die is afgeleid van het optellen van de scores voor de 37 items in deze enquête.
|
Basislijn, 5 maanden
|
|
KIPS
Tijdsspanne: Basislijn, 5 maanden
|
KIPS observationele maatstaf voor de kwaliteit van de ouder-kindrelatie.
scores variëren van 1-5.
Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van de relatie.
|
Basislijn, 5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oudersymptomen van depressie, angst en stress
Tijdsspanne: basislijn, 5 maanden
|
DASS-21, korte screeningsmaatstaf van symptomen van depressie, angst en stress.
Scores op elke schaal variëren van 0-21.
Hogere scores duiden op meer symptomen in elk gebied.
|
basislijn, 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cheri Shapiro, Ph.D., Research Associate Professor, Parenting and Family Research Center, University of South Carolina
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
29 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00006462
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .