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Family Networks Project Study One: Un estudio de eficacia de Stepping Stones Triple P para niños menores de dos años

16 de abril de 2019 actualizado por: Cheri Shapiro, Ph.D., University of South Carolina

Proyecto de Redes Familiares Estudio Uno: Apoyando la Confianza Familiar, la Competencia y las Conexiones Comunitarias

El propósito del proyecto es evaluar la eficacia inicial del Programa de Crianza Positiva Triple P (SSTP) de Stepping Stones con padres de niños menores de dos años con discapacidades del desarrollo para fortalecer a las familias y prevenir el maltrato infantil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es una prueba inicial de eficacia de SSTP para padres de niños menores de 2 años. La población objetivo consta de 50 familias de niños pequeños de 11 a 23 meses de edad con discapacidades del desarrollo que son elegibles para recibir IDEA Parte C (Ley de Educación para Personas con Discapacidades Parte C) servicios en una región de Carolina del Sur. Las familias serán asignadas al azar a una de dos condiciones (1) servicios de la Parte C de IDEA como de costumbre o (2) servicios de la Parte C de IDEA más SSTP. Los objetivos del proyecto son fortalecer la competencia de los padres, mejorar la confianza de los padres y fortalecer el funcionamiento social, emocional y conductual del niño. En última instancia, esto debería resultar en una probabilidad reducida de maltrato infantil.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • Parenting and Family Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 meses a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niño de 11 a 23 meses de edad
  • niño elegible para los servicios de la Parte C de IDEA
  • padre hablando ingles
  • padre dispuesto a permitir servicios en el hogar

Criterio de exclusión:

  • discapacidad que requiere un tratamiento extensivo fuera del hogar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paso a Paso Triple P
10-15 sesiones de Triple P Paso a Paso Estándar Nivel 4 impartidas en casas de familia
Conductual: Paso a Paso Triple P
Intervención manualizada de 10-12 sesiones entregada en los hogares de los clientes
Otro: Servicios BabyNet Como de costumbre
Servicios de BabyNet como de costumbre basados ​​en IFSP
Conductual: Paso a Paso Triple P
Intervención manualizada de 10-12 sesiones entregada en los hogares de los clientes
Otro: Servicios BabyNet Como de costumbre
Servicios de BabyNet como de costumbre basados ​​en IFSP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estilo de crianza
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 meses
Escala de crianza (puntuación total; medida del estilo de crianza). 30 ítems en la escala, los puntajes varían de 1 a 7 para cada ítem con puntajes más altos que indican estilos de crianza disfuncionales (laxitud, hiperreactividad, hostilidad). Puntuaciones sumadas y divididas por 30 para la puntuación total.
Línea de base, 5 meses
Comportamiento infantil
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 meses
Lista de verificación de comportamiento infantil 1/5-5. Una medida del informe de los padres sobre los problemas de conducta del niño. La puntuación utilizada para este resultado fue la puntuación total de CBCL, que es una puntuación T. Las puntuaciones T promedian 50 con una desviación estándar de 10. Puntuaciones superiores a 65 consideradas en el rango clínico.
Línea de base, 5 meses
Crianza de la confianza en uno mismo
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 meses
Cuestionario de cuidado de niños pequeños. Mide la autoconfianza informada por los padres en la crianza de un niño pequeño. Los padres califican su confianza para realizar tareas de crianza específicas para niños pequeños. Las puntuaciones más altas indican más confianza. Las puntuaciones oscilan entre 37 y 185. Para esta medida de resultado se utilizó la puntuación total total derivada de la suma de las puntuaciones de los 37 elementos de esta encuesta.
Línea de base, 5 meses
KIPS
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 meses
Medida observacional KIPS de la calidad de la relación padre-hijo. las puntuaciones van del 1 al 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de relación.
Línea de base, 5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de los padres de depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: línea de base, 5 meses
DASS-21, medida breve de cribado de síntomas de depresión, ansiedad y estrés. Las puntuaciones en cada escala oscilan entre 0 y 21. Las puntuaciones más altas indican más síntomas en cada área.
línea de base, 5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of South Carolina

Colaboradores

Quality Improvement Center for Early Childhood

Investigadores

  • Investigador principal: Cheri Shapiro, Ph.D., Research Associate Professor, Parenting and Family Research Center, University of South Carolina

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00006462

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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