Családi hálózatok projekt első tanulmánya: A Stepping Stones Triple P hatékonysági tanulmánya két éven aluli gyermekek számára
2019. április 16. frissítette: Cheri Shapiro, Ph.D., University of South Carolina
A családi hálózatok projekt első tanulmánya: A családi önbizalom, kompetencia és közösségi kapcsolatok támogatása
A projekt célja a Stepping Stones Triple P-Pozitív Szülői Program (SSTP) kezdeti hatékonyságának felmérése a két éven aluli, fejlődési fogyatékossággal élő gyermekek szüleivel a családok megerősítése és a gyermekekkel való rossz bánásmód megelőzése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány az SSTP kezdeti hatékonysági vizsgálata 2 évnél fiatalabb gyermekek szüleinél. A célpopuláció 50 olyan családból áll, ahol 11-23 hónapos, fejlődési fogyatékossággal élő kisgyermekek élnek, akik jogosultak az IDEA C. részre (A fogyatékossággal élő személyek oktatási törvényének része). C) szolgáltatások Dél-Karolina egyik régiójában.
A családok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a következő két feltétel közül: (1) az IDEA C. rész szolgáltatásai a szokásos módon vagy (2) az IDEA C. rész szolgáltatásai és az SSTP.
A projekt célja a szülői kompetencia erősítése, a szülői bizalom erősítése, valamint a gyermekek szociális, érzelmi és viselkedési működésének erősítése.
Végső soron ennek csökkentenie kell a gyermekekkel való rossz bánásmód valószínűségét
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
49
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
- Parenting and Family Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyermek életkora 11 és 23 hónap között
- gyermek jogosult az IDEA C rész szolgáltatásaira
- angolul beszélő szülő
- a szülő hajlandó engedélyezni az otthoni szolgáltatásokat
Kizárási kritériumok:
- kiterjedt otthonon kívüli kezelést igénylő fogyatékosság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Stepping Stones Triple P
10-15 alkalom a 4. szintű Standard Stepping Stones Triple P-ből családi otthonokban
|
10-12 üléses manuális beavatkozás az ügyfelek otthonában
|
|
Egyéb: BabyNet szolgáltatások Szokás szerint
A BabyNet a szokásos módon IFSP-n alapul
|
10-12 üléses manuális beavatkozás az ügyfelek otthonában
A BabyNet a szokásos módon IFSP-n alapul
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői stílus
Időkeret: Alapállapot, 5 hónap
|
Szülői skála (Összpontszám; a szülői stílus mértéke).
A skála 30 eleme, a pontszámok 1-től 7-ig terjednek minden elemre, a magasabb pontszámok a diszfunkcionális nevelési stílusokra utalnak (lazaság, túlzott reakciókészség, ellenségeskedés).
A pontszámokat összeadják és elosztják 30-zal az összpontszámért.
|
Alapállapot, 5 hónap
|
|
Gyermek viselkedése
Időkeret: Alapállapot, 5 hónap
|
Gyermek viselkedési ellenőrző lista 1/5-5.
Szülői jelentés a gyermek viselkedési problémáinak mérőszáma.
Az eredményhez használt pontszám a CBCL Total Score volt, ami egy T-pontszám.
A T-pontok átlaga 50, 10-es szórással.
A klinikai tartományban a 65 feletti pontszámok számítanak.
|
Alapállapot, 5 hónap
|
|
Szülői önbizalom
Időkeret: Alapállapot, 5 hónap
|
Kisgyermekgondozási kérdőív.
A szülők önbizalmáról számoltak be a kisgyermek nevelésében.
A szülők értékelik, mennyire bíznak a kisgyermekekre jellemző szülői feladatok elvégzésében.
A magasabb pontszámok nagyobb önbizalomra utalnak.
A pontszámok 37-185 között mozognak.
A felmérésben szereplő 37 elem pontszámainak összeadásával kapott összpontszámot használtuk ehhez az eredménymérőhöz.
|
Alapállapot, 5 hónap
|
|
KIPS
Időkeret: Alapállapot, 5 hónap
|
A KIPS megfigyelési mérőszáma a szülő-gyermek kapcsolat minőségének.
a pontszámok 1-5 között mozognak.
A magasabb pontszámok a kapcsolat magasabb minőségét jelzik.
|
Alapállapot, 5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői depresszió, szorongás és stressz tünetei
Időkeret: alapérték, 5 hónap
|
DASS-21, a depresszió, a szorongás és a stressz tüneteinek rövid szűrővizsgálata.
Az egyes skálák pontszámai 0-21 között mozognak.
A magasabb pontszámok több tünetet jeleznek az egyes területeken.
|
alapérték, 5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cheri Shapiro, Ph.D., Research Associate Professor, Parenting and Family Research Center, University of South Carolina
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 26.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00006462
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .