Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie Eins des Family Networks-Projekts: Eine Wirksamkeitsstudie von Stepping Stones Triple P für Kinder unter zwei Jahren

16. April 2019 aktualisiert von: Cheri Shapiro, Ph.D., University of South Carolina

Die erste Studie des Family Networks-Projekts: Unterstützung von Familienvertrauen, Kompetenz und Gemeinschaftsverbindungen

Der Zweck des Projekts besteht darin, die anfängliche Wirksamkeit des Stepping Stones Triple P-Positive Parenting Program (SSTP) bei Eltern von Kindern unter zwei Jahren mit Entwicklungsstörungen zu bewerten, um Familien zu stärken und Kindesmisshandlung zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um einen ersten Wirksamkeitsversuch von SSTP für Eltern von Kindern unter 2 Jahren. Die Zielgruppe besteht aus 50 Familien von Kleinkindern im Alter von 11 bis 23 Monaten mit Entwicklungsstörungen, die Anspruch auf IDEA Teil C (Individuals with Disabilities Education Act Part) haben C) Dienstleistungen in einer Region von South Carolina. Familien werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugewiesen (1) IDEA-Teil-C-Dienste wie gewohnt oder (2) IDEA-Teil-C-Dienste plus SSTP. Ziele des Projekts sind die Stärkung der Elternkompetenz, die Stärkung des Elternvertrauens und die Stärkung der sozialen, emotionalen und Verhaltensfunktionen des Kindes. Letztendlich sollte dies dazu führen, dass die Wahrscheinlichkeit von Kindesmisshandlung verringert wird

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • Parenting and Family Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Monate bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinderalter zwischen 11 und 23 Monaten
  • Kind, das Anspruch auf IDEA-Teil-C-Dienste hat
  • Eltern sprechen Englisch
  • Eltern, die bereit sind, In-Home-Dienste zuzulassen

Ausschlusskriterien:

  • Behinderung, die eine umfassende außerhäusliche Behandlung erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trittsteine ​​Triple P
10–15 Sitzungen Level 4 Standard Stepping Stones Triple P bei Familien zu Hause
Verhalten: Trittsteine ​​Triple P
Manuelle Intervention in 10–12 Sitzungen, die bei den Kunden zu Hause durchgeführt wird
Sonstiges: BabyNet-Dienste Wie gewohnt
BabyNet-Dienste wie gewohnt auf Basis von IFSP
Verhalten: Trittsteine ​​Triple P
Manuelle Intervention in 10–12 Sitzungen, die bei den Kunden zu Hause durchgeführt wird
Sonstiges: BabyNet-Dienste Wie gewohnt
BabyNet-Dienste wie gewohnt auf Basis von IFSP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erziehungsstil
Zeitfenster: Ausgangswert: 5 Monate
Erziehungsskala (Gesamtpunktzahl; Maß für den Erziehungsstil). Bei 30 Elementen auf der Skala liegen die Werte für jedes Element zwischen 1 und 7, wobei höhere Werte auf dysfunktionale Erziehungsstile hinweisen (Nachlässigkeit, Überreaktivität, Feindseligkeit). Die Ergebnisse werden summiert und durch 30 dividiert, um die Gesamtpunktzahl zu erhalten.
Ausgangswert: 5 Monate
Verhalten von Kindern
Zeitfenster: Ausgangswert: 5 Monate
Checkliste zum Verhalten von Kindern 1/5-5. Ein Elternbericht zur Messung der Verhaltensprobleme von Kindern. Der für dieses Ergebnis verwendete Score war der CBCL-Gesamtscore, der ein T-Score ist. T-Werte liegen im Durchschnitt bei 50 mit einer Standardabweichung von 10. Werte über 65 werden im klinischen Bereich berücksichtigt.
Ausgangswert: 5 Monate
Selbstvertrauen der Eltern
Zeitfenster: Ausgangswert: 5 Monate
Fragebogen zur Kleinkindbetreuung. Misst das von Eltern angegebene Selbstvertrauen bei der Erziehung eines Kleinkindes. Eltern bewerten ihr Selbstvertrauen bei der Durchführung von Erziehungsaufgaben, die speziell für Kleinkinder gelten. Höhere Werte bedeuten mehr Selbstvertrauen. Die Punktzahlen liegen zwischen 37 und 185. Für diese Ergebnismessung wurde der Gesamtscore verwendet, der sich aus der Addition der Scores für die 37 Items dieser Umfrage ergab.
Ausgangswert: 5 Monate
KIPS
Zeitfenster: Ausgangswert: 5 Monate
KIPS-Beobachtungsmaß für die Qualität der Eltern-Kind-Beziehung. Die Punktzahlen liegen zwischen 1 und 5. Höhere Werte weisen auf eine höhere Qualität der Beziehung hin.
Ausgangswert: 5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elternsymptome von Depression, Angst und Stress
Zeitfenster: Ausgangswert: 5 Monate
DASS-21, kurzes Screening-Maß für Symptome von Depression, Angst und Stress. Die Werte auf jeder Skala liegen zwischen 0 und 21. Höhere Werte weisen auf mehr Symptome in jedem Bereich hin.
Ausgangswert: 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Carolina

Mitarbeiter

Quality Improvement Center for Early Childhood

Ermittler

  • Hauptermittler: Cheri Shapiro, Ph.D., Research Associate Professor, Parenting and Family Research Center, University of South Carolina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00006462

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verhindern Sie Kindesmisshandlung

Klinische Studien zur Trittsteine ​​Triple P

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Peru

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren