Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Family Networks Project Study One: En effektivitetsundersøgelse af stepping Stones Triple P for børn under to år

16. april 2019 opdateret af: Cheri Shapiro, Ph.D., University of South Carolina

Familienetværksprojektets undersøgelse 1: Understøttelse af familiens tillid, kompetence og fællesskabsforbindelser

Formålet med projektet er at vurdere den indledende effekt af Stepping Stones Triple P-Positive Parenting Program (SSTP) med forældre til børn under to år med udviklingshæmning for at styrke familier og forebygge børnemishandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et indledende effektforsøg af SSTP for forældre til børn under 2 år. Målgruppen består af 50 familier af små børn i alderen 11-23 måneder med udviklingshæmning, som er berettiget til at modtage IDEA Part C (Individuals with Disabilities Education Act Part C) tjenester i en region i South Carolina. Familier vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to betingelser (1) IDEA Part C-tjenester som normalt eller (2) IDEA Part C-tjenester plus SSTP. Projektets mål er at styrke forældrenes kompetence, øge forældrenes tillid og styrke barnets sociale, følelsesmæssige og adfærdsmæssige funktion. I sidste ende skulle dette resultere i en reduceret sandsynlighed for mishandling af børn

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • Parenting and Family Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • barn i alderen 11 til 23 måneder
  • barn, der er berettiget til IDEA Part C Services
  • engelsktalende forældre
  • forældre, der er villig til at tillade tjenester i hjemmet

Ekskluderingskriterier:

  • handicap, der kræver omfattende behandling uden for hjemmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stepping Stones Triple P
10-15 sessioner af Level 4 Standard Stepping Stones Triple P leveret i familiehjem
Adfærdsmæssigt: Stepping Stones Triple P
10-12 sessions manuelle interventioner leveret i klientens hjem
Andet: BabyNet Services Som sædvanlig
BabyNet-tjenester som sædvanligt baseret på IFSP
Adfærdsmæssigt: Stepping Stones Triple P
10-12 sessions manuelle interventioner leveret i klientens hjem
Andet: BabyNet Services Som sædvanlig
BabyNet-tjenester som sædvanligt baseret på IFSP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrestil
Tidsramme: Baseline, 5 måneder
Forældreskala (Total Score; mål for forældrestil). 30 punkter på skalaen, score spænder fra 1-7 for hvert element med højere score, der indikerer dysfunktionelle forældrestile (slapphed, overreaktivitet, fjendtlighed). Scorer summeret og divideret med 30 for den samlede score.
Baseline, 5 måneder
Børns adfærd
Tidsramme: Baseline, 5 måneder
Børns adfærdstjekliste 1/5-5. En forælderrapport mål for børns adfærdsproblemer. Den score, der blev brugt til dette resultat, var CBCL Total Score, som er en T-Score. T scorer i gennemsnit 50 med en standardafvigelse på 10. Scorer over 65 taget i betragtning i det kliniske område.
Baseline, 5 måneder
Forældres selvtillid
Tidsramme: Baseline, 5 måneder
Spørgeskema til småbørnspleje. Mål forælder rapporterede selvtillid i forældreskab til et lille barn. Forældre vurderer deres tillid til at udføre forældreopgaver, der er specifikke for småbørn. Højere score indikerer mere selvtillid. Scoren spænder fra 37-185. Den samlede sumscore afledt af at tilføje scorerne for de 37 punkter i denne undersøgelse blev brugt til dette resultatmål.
Baseline, 5 måneder
KIPS
Tidsramme: Baseline, 5 måneder
KIPS observationsmål for kvaliteten af ​​forældre-barn-relationen. score spænder fra 1-5. Højere score indikerer en højere kvalitet af forholdet.
Baseline, 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres symptomer på depression, angst og stress
Tidsramme: baseline, 5 måneder
DASS-21, kort screeningsmål for symptomer på depression, angst og stress. Scorer på hver skala spænder fra 0-21. Højere score indikerer flere symptomer i hvert område.
baseline, 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Quality Improvement Center for Early Childhood

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheri Shapiro, Ph.D., Research Associate Professor, Parenting and Family Research Center, University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2011

Først opslået (Skøn)

29. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00006462

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyg mishandling af børn

Kliniske forsøg med Stepping Stones Triple P

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner