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Studio del progetto sulle reti familiari uno: uno studio sull'efficacia delle pietre miliari Triple P per i bambini di età inferiore ai due anni

16 aprile 2019 aggiornato da: Cheri Shapiro, Ph.D., University of South Carolina

Il progetto Family Networks Studio Uno: Sostenere la fiducia, la competenza e le connessioni comunitarie della famiglia

Lo scopo del progetto è valutare l'efficacia iniziale del programma Stepping Stones Triple P-Positive Parenting Program (SSTP) con i genitori di bambini di età inferiore ai due anni con disabilità dello sviluppo per rafforzare le famiglie e prevenire il maltrattamento sui minori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è una prova iniziale di efficacia di SSTP per i genitori di bambini di età inferiore ai 2 anni. La popolazione target è composta da 50 famiglie di bambini di età compresa tra 11 e 23 mesi con disabilità dello sviluppo che sono idonei a ricevere IDEA Parte C (Individuals with Disabilities Education Act Part C) servizi in una regione della Carolina del Sud. Le famiglie verranno assegnate in modo casuale a una delle due condizioni (1) Servizi IDEA Parte C come di consueto o (2) Servizi IDEA Parte C più SSTP. Gli obiettivi del progetto sono rafforzare la competenza dei genitori, migliorare la fiducia dei genitori e rafforzare il funzionamento sociale, emotivo e comportamentale del bambino. In definitiva, ciò dovrebbe tradursi in una ridotta probabilità di maltrattamento sui minori

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
        • Parenting and Family Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 mesi a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambino di età compresa tra gli 11 e i 23 mesi
  • bambino idoneo per i servizi IDEA Part C
  • genitore che parla inglese
  • genitore disposto a consentire servizi a domicilio

Criteri di esclusione:

  • disabilità che richiede un ampio trattamento fuori casa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pietre miliari Tripla P
10-15 sessioni di pietre miliari standard di livello 4 Triple P tenute in case famiglia
Comportamentale: Pietre miliari Tripla P
Intervento manualizzato di 10-12 sessioni erogato a domicilio del cliente
Altro: Servizi BabyNet Come al solito
Servizi BabyNet come al solito basati su IFSP
Comportamentale: Pietre miliari Tripla P
Intervento manualizzato di 10-12 sessioni erogato a domicilio del cliente
Altro: Servizi BabyNet Come al solito
Servizi BabyNet come al solito basati su IFSP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stile genitoriale
Lasso di tempo: Basale, 5 mesi
Scala genitoriale (punteggio totale; misura dello stile genitoriale). 30 elementi sulla scala, i punteggi vanno da 1 a 7 per ciascun elemento con punteggi più alti che indicano stili genitoriali disfunzionali (rilassamento, iperreattività, ostilità). Punteggi sommati e divisi per 30 per il punteggio totale.
Basale, 5 mesi
Comportamento del bambino
Lasso di tempo: Basale, 5 mesi
Lista di controllo del comportamento del bambino 1/5-5. Un genitore riporta una misura dei problemi comportamentali del bambino. Il punteggio utilizzato per questo risultato è stato il CBCL Total Score, che è un T-Score. I punteggi T sono in media 50 con una deviazione standard di 10. Punteggi superiori a 65 considerati nel range clinico.
Basale, 5 mesi
Genitori Fiducia in se stessi
Lasso di tempo: Basale, 5 mesi
Questionario sulla cura dei bambini. I genitori misurano la fiducia in se stessi nell'essere genitori di un bambino piccolo. I genitori valutano la loro fiducia nell'esecuzione di compiti genitoriali specifici per i più piccoli. Punteggi più alti indicano maggiore sicurezza. I punteggi vanno da 37 a 185. Il punteggio somma totale derivato dalla somma dei punteggi per i 37 elementi in questo sondaggio è stato utilizzato per questa misura di esito.
Basale, 5 mesi
KIPS
Lasso di tempo: Basale, 5 mesi
Misura osservazionale KIPS della qualità della relazione genitore-figlio. i punteggi vanno da 1 a 5. Punteggi più alti indicano una maggiore qualità della relazione.
Basale, 5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi dei genitori di depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: basale, 5 mesi
DASS-21, breve misura di screening dei sintomi di depressione, ansia e stress. I punteggi su ciascuna scala vanno da 0 a 21. Punteggi più alti indicano più sintomi in ciascuna area.
basale, 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Carolina

Collaboratori

Quality Improvement Center for Early Childhood

Investigatori

  • Investigatore principale: Cheri Shapiro, Ph.D., Research Associate Professor, Parenting and Family Research Center, University of South Carolina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00006462

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenire il maltrattamento sui minori

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