Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt Family Networks Studie 1: Studie účinnosti odrazových můstků Triple P pro děti mladší dvou let

16. dubna 2019 aktualizováno: Cheri Shapiro, Ph.D., University of South Carolina

The Family Networks Project Studie 1: Podpora rodinné sebevědomí, kompetencí a propojení komunity

Účelem projektu je posoudit počáteční účinnost programu Stepping Stones Triple P-Positive Parenting Program (SSTP) s rodiči dětí mladších dvou let s vývojovým postižením s cílem posílit rodiny a zabránit špatnému zacházení s dětmi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je počáteční studií účinnosti SSTP pro rodiče dětí mladších 2 let. Cílovou populaci tvoří 50 rodin malých dětí ve věku 11–23 měsíců s vývojovým postižením, které mají nárok na IDEA část C (část zákona o vzdělávání osob s postižením C) služby v jednom regionu Jižní Karolíny. Rodiny budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou podmínek (1) služby IDEA Část C jako obvykle nebo (2) služby IDEA Část C plus SSTP. Cílem projektu je posílit kompetence rodičů, zvýšit důvěru rodičů a posílit sociální, emocionální a behaviorální fungování dítěte. V konečném důsledku by to mělo vést ke snížení pravděpodobnosti špatného zacházení s dětmi

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • Parenting and Family Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 měsíců až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věku dítěte od 11 do 23 měsíců
  • dítě, které má nárok na služby IDEA Part C
  • rodič anglicky mluvící
  • rodič ochotný povolit služby v domácnosti

Kritéria vyloučení:

  • postižení vyžadující rozsáhlou léčbu mimo domácí prostředí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odrazové můstky Triple P
10-15 sezení úrovně 4 Standard Stepping Stones Triple P dodávaných v rodinných domech
Behaviorální: Odrazové můstky Triple P
10-12 sezení manuální intervence v klientských domovech
Jiný: Služby BabyNet Jako obvykle
Služby BabyNet jako obvykle založené na IFSP
Behaviorální: Odrazové můstky Triple P
10-12 sezení manuální intervence v klientských domovech
Jiný: Služby BabyNet Jako obvykle
Služby BabyNet jako obvykle založené na IFSP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovský styl
Časové okno: Výchozí stav, 5 měsíců
Rodičovská škála (Total Score; míra výchovného stylu). 30 položek na škále, skóre se pohybuje od 1 do 7 pro každou položku, přičemž vyšší skóre ukazuje na dysfunkční styly rodičovství (laxnost, přehnaná reaktivita, nepřátelství). Celkové skóre se sečte a vydělí 30.
Výchozí stav, 5 měsíců
Chování dítěte
Časové okno: Výchozí stav, 5 měsíců
Kontrolní seznam chování dítěte 1/5-5. Rodič hlásí míru problémů s chováním dětí. Skóre použité pro tento výsledek bylo celkové skóre CBCL, což je T-skóre. Průměr T skóre je 50 se standardní odchylkou 10. Skóre nad 65 zohledněno v klinickém rozmezí.
Výchozí stav, 5 měsíců
Rodičovské sebevědomí
Časové okno: Výchozí stav, 5 měsíců
Dotazník péče o batole. Míry rodič uvedl sebevědomí při výchově batolete. Rodiče hodnotí svou sebedůvěru při plnění rodičovských úkolů specifických pro batolata. Vyšší skóre znamená větší důvěru. Skóre se pohybuje od 37 do 185. Pro toto měřítko výsledku bylo použito celkové součtové skóre odvozené sečtením skóre pro 37 položek v tomto průzkumu.
Výchozí stav, 5 měsíců
KIPS
Časové okno: Výchozí stav, 5 měsíců
KIPS pozorovací měřítko kvality vztahu rodič-dítě. skóre se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu vztahu.
Výchozí stav, 5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovské příznaky deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: základní stav, 5 měsíců
DASS-21, krátké screeningové měření příznaků deprese, úzkosti a stresu. Skóre na každé stupnici se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre značí více příznaků v každé oblasti.
základní stav, 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Carolina

Spolupracovníci

Quality Improvement Center for Early Childhood

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheri Shapiro, Ph.D., Research Associate Professor, Parenting and Family Research Center, University of South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00006462

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zabraňte týrání dětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit