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Estudo um do Projeto de Redes Familiares: Um estudo de eficácia de Stepping Stones Triple P para crianças menores de dois anos

16 de abril de 2019 atualizado por: Cheri Shapiro, Ph.D., University of South Carolina

O Estudo Um do Projeto de Redes Familiares: Apoiando a Confiança Familiar, Competência e Conexões Comunitárias

O objetivo do projeto é avaliar a eficácia inicial do Stepping Stones Triple P-Positive Parenting Program (SSTP) com pais de crianças menores de dois anos com deficiências de desenvolvimento para fortalecer as famílias e prevenir maus-tratos infantis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um teste inicial de eficácia do SSTP para pais de crianças com menos de 2 anos de idade. A população-alvo consiste em 50 famílias de crianças pequenas de 11 a 23 meses com deficiências de desenvolvimento que são elegíveis para receber IDEA Parte C (Individuals with Disabilities Education Act Part C) serviços em uma região da Carolina do Sul. As famílias serão designadas aleatoriamente para uma das duas condições (1) serviços IDEA Parte C como de costume ou (2) serviços IDEA Parte C mais SSTP. Os objetivos do projeto são fortalecer a competência dos pais, aumentar a confiança dos pais e fortalecer o funcionamento social, emocional e comportamental da criança. Em última análise, isso deve resultar em uma probabilidade reduzida de maus-tratos infantis

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • Parenting and Family Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 meses a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade da criança entre 11 e 23 meses de idade
  • criança elegível para IDEA Part C Services
  • pais falando inglês
  • pai disposto a permitir serviços em casa

Critério de exclusão:

  • deficiência que requer tratamento extensivo fora de casa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Stepping Stones Triplo P
10-15 sessões de Nível 4 Standard Stepping Stones Triple P entregues em casas de família
Comportamental: Stepping Stones Triplo P
Intervenção manualizada de 10 a 12 sessões nas casas dos clientes
Outro: Serviços BabyNet Como de costume
Serviços BabyNet como de costume com base no IFSP
Comportamental: Stepping Stones Triplo P
Intervenção manualizada de 10 a 12 sessões nas casas dos clientes
Outro: Serviços BabyNet Como de costume
Serviços BabyNet como de costume com base no IFSP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estilo Parental
Prazo: Linha de base, 5 meses
Escala Parental (Pontuação Total; medida do estilo parental). 30 itens na escala, as pontuações variam de 1 a 7 para cada item, com pontuações mais altas indicando estilos parentais disfuncionais (frouxidão, reação excessiva, hostilidade). Pontuações somadas e divididas por 30 para a pontuação total.
Linha de base, 5 meses
Comportamento infantil
Prazo: Linha de base, 5 meses
Lista de Verificação do Comportamento Infantil 1/5-5. Uma medida de relatório dos pais sobre os problemas comportamentais da criança. O escore utilizado para esse desfecho foi o CBCL Total Score, que é um T-Score. As pontuações T têm uma média de 50 com um desvio padrão de 10. Escores acima de 65 considerados na faixa clínica.
Linha de base, 5 meses
Autoconfiança parental
Prazo: Linha de base, 5 meses
Questionário de cuidados infantis. Mede a autoconfiança relatada pelos pais ao cuidar de uma criança pequena. Os pais avaliam sua confiança em realizar tarefas parentais específicas para crianças pequenas. Pontuações mais altas indicam mais confiança. As pontuações variam de 37-185. A pontuação total derivada da soma das pontuações para os 37 itens nesta pesquisa foi usada para esta medida de resultado.
Linha de base, 5 meses
KIPS
Prazo: Linha de base, 5 meses
Medida observacional KIPS da qualidade do relacionamento pai-filho. as pontuações variam de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam uma maior qualidade de relacionamento.
Linha de base, 5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas parentais de depressão, ansiedade e estresse
Prazo: linha de base, 5 meses
DASS-21, medida de triagem breve de sintomas de depressão, ansiedade e estresse. As pontuações em cada escala variam de 0 a 21. Pontuações mais altas indicam mais sintomas em cada área.
linha de base, 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of South Carolina

Colaboradores

Quality Improvement Center for Early Childhood

Investigadores

  • Investigador principal: Cheri Shapiro, Ph.D., Research Associate Professor, Parenting and Family Research Center, University of South Carolina

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

29 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00006462

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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