Family Networks Project Study One: En effektivitetsstudie av Stepping Stones Triple P för barn under två år
16 april 2019 uppdaterad av: Cheri Shapiro, Ph.D., University of South Carolina
Familjenätverksprojektet Studie ett: Stödja familjens förtroende, kompetens och gemenskapsförbindelser
Syftet med projektet är att utvärdera den initiala effekten av Stepping Stones Triple P-Positive Parenting Program (SSTP) med föräldrar till barn under två år med utvecklingsstörning för att stärka familjer och förebygga misshandel av barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en första effektprövning av SSTP för föräldrar till barn under 2 år. Målgruppen består av 50 familjer med små barn i åldrarna 11-23 månader med utvecklingsstörning som är berättigade att ta emot IDEA Part C (Individuals with Disabilities Education Act Part). C) tjänster i en region i South Carolina.
Familjer kommer att slumpmässigt tilldelas ett av två villkor (1) IDEA Part C-tjänster som vanligt eller (2) IDEA Part C-tjänster plus SSTP.
Projektets mål är att stärka föräldrarnas kompetens, stärka föräldrarnas förtroende och stärka barnets sociala, emotionella och beteendemässiga funktion.
I slutändan bör detta resultera i en minskad sannolikhet för barnmisshandel
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29208
- Parenting and Family Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 månader till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn mellan 11 och 23 månader
- barn som är berättigat till IDEA Part C-tjänster
- förälder engelsktalande
- förälder som är villig att tillåta tjänster i hemmet
Exklusions kriterier:
- funktionshinder som kräver omfattande behandling utanför hemmet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stepping Stones Triple P
10-15 sessioner av Level 4 Standard Stepping Stones Triple P levererade i familjehem
|
10-12 sessioner manuell intervention levererad i klientens hem
|
|
Övrig: BabyNet Services Som vanligt
BabyNet-tjänster som vanligt baserade på IFSP
|
10-12 sessioner manuell intervention levererad i klientens hem
BabyNet-tjänster som vanligt baserade på IFSP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldraskap stil
Tidsram: Baslinje, 5 månader
|
Föräldraskapsskala (Totalpoäng; mått på föräldraskapsstil).
30 objekt på skalan, poäng varierar från 1-7 för varje objekt med högre poäng som indikerar dysfunktionella föräldrastilar (slapphet, överreaktivitet, fientlighet).
Poäng summeras och divideras med 30 för totalpoäng.
|
Baslinje, 5 månader
|
|
Barns beteende
Tidsram: Baslinje, 5 månader
|
Checklista för barns beteende 1/5-5.
En förälder rapporterar mått på barns beteendeproblem.
Poängen som användes för detta resultat var CBCL Total Score, som är en T-Score.
T får i genomsnitt 50 med en standardavvikelse på 10.
Poäng över 65 i det kliniska intervallet.
|
Baslinje, 5 månader
|
|
Föräldraskap Självförtroende
Tidsram: Baslinje, 5 månader
|
Frågeformulär för småbarnsvård.
Åtgärder förälder rapporterade självförtroende i föräldraskap ett litet barn.
Föräldrar betygsätter deras förtroende för att utföra föräldrauppgifter som är specifika för småbarn.
Högre poäng tyder på mer självförtroende.
Poäng varierar från 37-185.
Den totala summapoängen som erhölls från att addera poängen för de 37 objekten i denna undersökning användes för detta utfallsmått.
|
Baslinje, 5 månader
|
|
KIPS
Tidsram: Baslinje, 5 månader
|
KIPS observationsmått på kvaliteten på relationen förälder-barn.
poäng varierar från 1-5.
Högre poäng indikerar en högre kvalitet på relationen.
|
Baslinje, 5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förälders symtom på depression, ångest och stress
Tidsram: baslinje, 5 månader
|
DASS-21, kort screeningmått på symtom på depression, ångest och stress.
Poäng på varje skala sträcker sig från 0-21.
Högre poäng indikerar fler symtom i varje område.
|
baslinje, 5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cheri Shapiro, Ph.D., Research Associate Professor, Parenting and Family Research Center, University of South Carolina
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
29 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pro00006462
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .