Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Family Networks Badanie pierwsze: Badanie skuteczności Stepping Stones Triple P dla dzieci poniżej drugiego roku życia

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Cheri Shapiro, Ph.D., University of South Carolina

Projekt Family Networks Studium 1: Wspieranie rodzinnego zaufania, kompetencji i powiązań społecznościowych

Celem projektu jest ocena wstępnej skuteczności Stepping Stones Triple P-Positive Parenting Program (SSTP) z rodzicami dzieci poniżej drugiego roku życia z zaburzeniami rozwojowymi w celu wzmocnienia rodzin i zapobiegania maltretowaniu dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest wstępną próbą skuteczności SSTP dla rodziców dzieci poniżej 2 roku życia. Populacja docelowa składa się z 50 rodzin małych dzieci w wieku od 11 do 23 miesięcy z zaburzeniami rozwojowymi, które kwalifikują się do otrzymania części C IDEA (ustawa o edukacji osób niepełnosprawnych, część C) usługi w jednym regionie Karoliny Południowej. Rodziny zostaną losowo przydzielone do jednego z dwóch warunków (1) usługi IDEA część C jak zwykle lub (2) usługi IDEA część C plus SSTP. Celem projektu jest wzmocnienie kompetencji rodziców, zwiększenie pewności siebie rodziców oraz wzmocnienie funkcjonowania społecznego, emocjonalnego i behawioralnego dzieci. Ostatecznie powinno to skutkować zmniejszeniem prawdopodobieństwa złego traktowania dzieci

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
        • Parenting and Family Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 miesięcy do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek dziecka od 11 do 23 miesięcy
  • dziecko kwalifikujące się do usług IDEA Część C
  • rodzic mówiący po angielsku
  • rodzic wyraża zgodę na usługi w domu

Kryteria wyłączenia:

  • niepełnosprawność wymagająca intensywnego leczenia poza domem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stepping Stones Triple P
10-15 sesji Standardowego Stepping Stones Triple P poziomu 4 prowadzonych w domach rodzinnych
Behawioralne: Stepping Stones Triple P
10-12 sesji manualnej interwencji przeprowadzanej w domach klientów
Inny: Usługi BabyNet Jak zwykle
Usługi BabyNet jak zwykle oparte na IFSP
Behawioralne: Stepping Stones Triple P
10-12 sesji manualnej interwencji przeprowadzanej w domach klientów
Inny: Usługi BabyNet Jak zwykle
Usługi BabyNet jak zwykle oparte na IFSP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W rodzicielskim stylu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 5 miesięcy
Skala rodzicielstwa (całkowity wynik; miara stylu rodzicielskiego). 30 pozycji na skali, wyniki wahają się od 1-7 dla każdej pozycji, z wyższymi wynikami wskazującymi na dysfunkcyjne style rodzicielskie (rozluźnienie, nadmierna reaktywność, wrogość). Wyniki zsumowane i podzielone przez 30, aby uzyskać całkowity wynik.
Wartość bazowa, 5 miesięcy
Zachowanie dziecka
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 5 miesięcy
Lista kontrolna zachowania dziecka 1/5-5. Raport rodziców dotyczący problemów behawioralnych dzieci. Punktacją zastosowaną dla tego wyniku był całkowity wynik CBCL, który jest wynikiem T-Score. Wynik T wynosi średnio 50 przy odchyleniu standardowym równym 10. Wyniki powyżej 65 są uznawane za zakres kliniczny.
Wartość bazowa, 5 miesięcy
Rodzicielstwo Pewność siebie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 5 miesięcy
Kwestionariusz opieki nad małym dzieckiem. Mierzy pewność siebie rodzica w wychowywaniu małego dziecka. Rodzice oceniają swoją pewność siebie w wykonywaniu zadań rodzicielskich specyficznych dla małych dzieci. Wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie. Wyniki wahają się od 37-185. Do tego pomiaru wyniku wykorzystano łączną sumę punktów uzyskaną z dodania wyników dla 37 pozycji w tej ankiecie.
Wartość bazowa, 5 miesięcy
KIPY
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 5 miesięcy
Obserwacyjna miara jakości relacji rodzic-dziecko KIPS. wyniki wahają się od 1-5. Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość relacji.
Wartość bazowa, 5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzicielskie objawy depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: podstawa, 5 miesięcy
DASS-21, krótka miara przesiewowa objawów depresji, lęku i stresu. Wyniki na każdej skali wahają się od 0-21. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów w każdym obszarze.
podstawa, 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Carolina

Współpracownicy

Quality Improvement Center for Early Childhood

Śledczy

  • Główny śledczy: Cheri Shapiro, Ph.D., Research Associate Professor, Parenting and Family Research Center, University of South Carolina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00006462

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobiegaj maltretowaniu dzieci

Badania kliniczne na Stepping Stones Triple P

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj