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Première étude du projet Family Networks : une étude d'efficacité de Stepping Stones Triple P pour les enfants de moins de deux ans

16 avril 2019 mis à jour par: Cheri Shapiro, Ph.D., University of South Carolina

Première étude du projet des réseaux familiaux : soutenir la confiance, la compétence et les liens communautaires de la famille

Le but du projet est d'évaluer l'efficacité initiale du programme Stepping Stones Triple P-Positive Parenting Program (SSTP) auprès des parents d'enfants de moins de deux ans ayant une déficience intellectuelle pour renforcer les familles et prévenir la maltraitance des enfants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est un premier essai d'efficacité du SSTP pour les parents d'enfants de moins de 2 ans. La population cible est constituée de 50 familles de jeunes enfants âgés de 11 à 23 mois ayant une déficience intellectuelle et qui sont éligibles pour recevoir IDEA Part C (Individuals with Disabilities Education Act Part C) services dans une région de la Caroline du Sud. Les familles seront affectées au hasard à l'une des deux conditions (1) les services IDEA Partie C comme d'habitude ou (2) les services IDEA Partie C plus SSTP. Les objectifs du projet sont de renforcer la compétence des parents, d'améliorer la confiance des parents et de renforcer le fonctionnement social, émotionnel et comportemental de l'enfant. En fin de compte, cela devrait entraîner une réduction de la probabilité de maltraitance des enfants

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
        • Parenting and Family Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfant âgé entre 11 et 23 mois
  • enfant éligible aux services IDEA Part C
  • parent anglophone
  • parent disposé à autoriser les services à domicile

Critère d'exclusion:

  • handicap nécessitant un traitement intensif hors domicile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tremplins Triple P
10 à 15 séances de niveau 4 Standard Stepping Stones Triple P dispensées dans des maisons familiales
Intervention manuelle de 10 à 12 sessions dispensée au domicile des clients
Autre: Services BabyNet Comme d'habitude
Services BabyNet comme d'habitude basés sur IFSP
Intervention manuelle de 10 à 12 sessions dispensée au domicile des clients
Services BabyNet comme d'habitude basés sur IFSP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Style parental
Délai: Base de référence, 5 mois
Échelle parentale (score total ; mesure du style parental). 30 éléments sur l'échelle, les scores vont de 1 à 7 pour chaque élément avec des scores plus élevés indiquant des styles parentaux dysfonctionnels (laxisme, sur-réactivité, hostilité). Les scores sont additionnés et divisés par 30 pour le score total.
Base de référence, 5 mois
Comportement de l'enfant
Délai: Base de référence, 5 mois
Liste de contrôle du comportement de l'enfant 1/5-5. Une mesure de rapport parental des problèmes de comportement de l'enfant. Le score utilisé pour ce résultat était le score total CBCL, qui est un score T. T obtient une moyenne de 50 avec un écart type de 10. Scores supérieurs à 65 pris en compte dans la plage clinique.
Base de référence, 5 mois
Confiance en soi
Délai: Base de référence, 5 mois
Questionnaire sur les soins aux tout-petits. Mesure la confiance en soi déclarée par les parents dans la parentalité d'un tout-petit. Les parents évaluent leur confiance dans l'exécution des tâches parentales spécifiques aux tout-petits. Des scores plus élevés indiquent plus de confiance. Les scores vont de 37 à 185. Le score total obtenu en additionnant les scores des 37 éléments de cette enquête a été utilisé pour cette mesure de résultat.
Base de référence, 5 mois
KIPS
Délai: Base de référence, 5 mois
Mesure observationnelle KIPS de la qualité de la relation parent-enfant. les notes vont de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de relation.
Base de référence, 5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes parentaux de dépression, d'anxiété et de stress
Délai: ligne de base, 5 mois
DASS-21, brève mesure de dépistage des symptômes de dépression, d'anxiété et de stress. Les scores sur chaque échelle vont de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes dans chaque domaine.
ligne de base, 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cheri Shapiro, Ph.D., Research Associate Professor, Parenting and Family Research Center, University of South Carolina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2011

Première publication (Estimation)

29 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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