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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01424943
Première étude du projet Family Networks : une étude d'efficacité de Stepping Stones Triple P pour les enfants de moins de deux ans
16 avril 2019 mis à jour par: Cheri Shapiro, Ph.D., University of South Carolina
Première étude du projet des réseaux familiaux : soutenir la confiance, la compétence et les liens communautaires de la famille
Le but du projet est d'évaluer l'efficacité initiale du programme Stepping Stones Triple P-Positive Parenting Program (SSTP) auprès des parents d'enfants de moins de deux ans ayant une déficience intellectuelle pour renforcer les familles et prévenir la maltraitance des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un premier essai d'efficacité du SSTP pour les parents d'enfants de moins de 2 ans. La population cible est constituée de 50 familles de jeunes enfants âgés de 11 à 23 mois ayant une déficience intellectuelle et qui sont éligibles pour recevoir IDEA Part C (Individuals with Disabilities Education Act Part C) services dans une région de la Caroline du Sud.
Les familles seront affectées au hasard à l'une des deux conditions (1) les services IDEA Partie C comme d'habitude ou (2) les services IDEA Partie C plus SSTP.
Les objectifs du projet sont de renforcer la compétence des parents, d'améliorer la confiance des parents et de renforcer le fonctionnement social, émotionnel et comportemental de l'enfant.
En fin de compte, cela devrait entraîner une réduction de la probabilité de maltraitance des enfants
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- Parenting and Family Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 mois à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfant âgé entre 11 et 23 mois
- enfant éligible aux services IDEA Part C
- parent anglophone
- parent disposé à autoriser les services à domicile
Critère d'exclusion:
- handicap nécessitant un traitement intensif hors domicile
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tremplins Triple P
10 à 15 séances de niveau 4 Standard Stepping Stones Triple P dispensées dans des maisons familiales
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Intervention manuelle de 10 à 12 sessions dispensée au domicile des clients
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Autre: Services BabyNet Comme d'habitude
Services BabyNet comme d'habitude basés sur IFSP
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Intervention manuelle de 10 à 12 sessions dispensée au domicile des clients
Services BabyNet comme d'habitude basés sur IFSP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Style parental
Délai: Base de référence, 5 mois
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Échelle parentale (score total ; mesure du style parental).
30 éléments sur l'échelle, les scores vont de 1 à 7 pour chaque élément avec des scores plus élevés indiquant des styles parentaux dysfonctionnels (laxisme, sur-réactivité, hostilité).
Les scores sont additionnés et divisés par 30 pour le score total.
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Base de référence, 5 mois
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Comportement de l'enfant
Délai: Base de référence, 5 mois
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Liste de contrôle du comportement de l'enfant 1/5-5.
Une mesure de rapport parental des problèmes de comportement de l'enfant.
Le score utilisé pour ce résultat était le score total CBCL, qui est un score T.
T obtient une moyenne de 50 avec un écart type de 10.
Scores supérieurs à 65 pris en compte dans la plage clinique.
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Base de référence, 5 mois
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Confiance en soi
Délai: Base de référence, 5 mois
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Questionnaire sur les soins aux tout-petits.
Mesure la confiance en soi déclarée par les parents dans la parentalité d'un tout-petit.
Les parents évaluent leur confiance dans l'exécution des tâches parentales spécifiques aux tout-petits.
Des scores plus élevés indiquent plus de confiance.
Les scores vont de 37 à 185.
Le score total obtenu en additionnant les scores des 37 éléments de cette enquête a été utilisé pour cette mesure de résultat.
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Base de référence, 5 mois
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KIPS
Délai: Base de référence, 5 mois
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Mesure observationnelle KIPS de la qualité de la relation parent-enfant.
les notes vont de 1 à 5.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de relation.
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Base de référence, 5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes parentaux de dépression, d'anxiété et de stress
Délai: ligne de base, 5 mois
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DASS-21, brève mesure de dépistage des symptômes de dépression, d'anxiété et de stress.
Les scores sur chaque échelle vont de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes dans chaque domaine.
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ligne de base, 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cheri Shapiro, Ph.D., Research Associate Professor, Parenting and Family Research Center, University of South Carolina
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2011
Première publication (Estimation)
29 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00006462
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