生理盐水冲洗对降低残留胆总管结石率的影响 (SIDEROD)
盐水冲洗对降低胆总管残余结石发生率的影响
近年来,内窥镜括约肌切开术和取石术是去除胆管结石的标准程序。
手术后出现结石复发、乳头狭窄、胆管炎、肝脓肿等并发症。 这些复发性症状性胆管结石,尽管越来越多的经验和手术成功,发生在 4% 到 24% 的患者中。
已知胆囊结石、胆道积气和许多其他因素与 CBD 结石复发有关。 碎石术也与复发性结石的发展有关。 碎石后留下的小结石碎片很自然地可能成为结石复发的巢穴。
仅使用 ERCP 取石术无法完全检测到小的残留结石,残留结石去除可以减少残留和复发的结石。 ERCP 取石后立即盐水冲洗有效,以去除残留的小结石。
盐水冲洗具有ERCP取石过程中易于处理、几乎无额外费用、副作用少等优点。 本研究 作者期望本研究是作用显着的 ERCP 取石术。
研究概览
详细说明
CBD结石被定义为胆管中出现结石。 CBD 结石通常引起胆道疼痛和黄疸,而在几个月内逐渐发展的梗阻最初可能仅表现为瘙痒或黄疸。
与胆囊结石不同,CBD 结石会引起症状,往往表现为危及生命的并发症,如胆管炎和急性胰腺炎。 鉴于其导致这些严重并发症的倾向,胆总管结石几乎在所有病例中都需要治疗 2010 年,发布了胆总管结石风险和治疗指南。 最具预测性的变量似乎是胆管炎、高于 1.7 mg/dL 的胆红素水平和美国扩张的 CBD。 这些变量中的 2 个或更多的存在导致 CBD 结石的可能性很高。 高龄(大于 55 岁)、除胆红素外的肝脏生化检查结果升高以及胰腺炎是胆总管结石的不太可靠的预测因素。
CBD结石的无创影像学诊断方法多种多样。 经腹部超声和传统计算机断层扫描 (CT) 检测胆结石的敏感性各不相同,分别为 20% 至 80% 和 23% 至 85%。 MRCP 的敏感性为 92-93%,特异性为 97-98%。 尽管MRCP在诊断方面最为出色,但在诊断小结石(小于5mm)时敏感性降低了33-71%。ERCP传统上被认为是对胆道疾病的评估。 这种方式在检测 CBD 结石方面非常敏感 (90%) 和特异性 (98%)。 用于诊断 CBD 结石的 EUS 报道了 71% 至 100% 的广泛差异敏感性和 67% 至 100% 的特异性。 一些论文报道导管内超声(IDUS)非常敏感(97-100%)。 然而,这很昂贵并且需要经验丰富的内窥镜医师,因此很难使用。
近年来,内窥镜括约肌切开术和取石术是去除胆管结石的标准程序。 手术后出现结石复发、乳头狭窄、胆管炎、肝脓肿等并发症。 这些复发性症状性胆管结石,尽管越来越多的经验和手术成功,发生在 4% 到 24% 的患者中。
残留结石定义为 ERCP 期间未完全去除结石,否则复发结石定义为完全去除结石后复发结石。 区分两者的一个标准是 ERCP 取石后结石重新发现的时间。 通常情况下,内镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 后 6 个月或更长时间发现的胆管结石通常被认为是复发性的,而不是保留的胆囊结石、积气和许多其他已知与 CBD 结石复发相关的各种因素。 碎石术也与复发性结石的发展有关。 碎石后留下的小结石碎片很自然地可能成为结石复发的巢穴。
出于这个原因,已经进行了许多减少残留和复发 CBD 结石的研究。 手术前,会进行 MRCP、CT 和 EUS 以确定结石的确切位置。 许多研究表明,在 ERCP 取石后立即使用 ENBD、EUS 或 IDUS 清除残余结石有助于减少复发。
然而,在 ERCP 取石后,使用 ENBD 进行胆管造影或使用 EUS 会增加住院时间、费用和患者的不适感。 直到现在,非侵入性、缩短时间、便宜且简单的方法还是未知的。
最近,发表了两项不同的研究。 使用 IDUS 可以有效地找到在 EST 和气球和篮子提取后仍然存在的残留 CBD 结石。 此外,去除结石后用生理盐水冲洗 CBD 似乎有助于清除残留的小结石。 这些程序可以减少保留和复发的结石 另一项研究表明,在 ERCP 和篮式结石移除后,额外的 IDUS 以确认结石完全清除,显着降低了胆总管结石的早期复发率。
这些研究表明,仅使用 ERCP 取石术无法完全检测出少量残留结石,而残留结石去除可以减少残留和复发的结石。 ERCP取石后立即用盐水冲洗,去除残留的小结石,效果显着。
然而,没有 EUS 或 IDUS 的盐水冲洗可以减少 ERCP 取石后 CBD 结石复发的前瞻性研究。 盐水冲洗具有ERCP取石过程中易于处理、几乎无额外费用、副作用少等优点。 本研究 作者期望本研究是作用显着的 ERCP 取石术。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
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Gyeonggi-do
-
Seoungnam、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
- 招聘中
- Seoul National University Bundang Hospital
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接触:
- Sang Eon Jang, M.D.
- 电话号码:+82-10-7479-6271
- 邮箱:medimax2@naver.com
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接触:
- Sang Hyub Lee, M.D. Ph.D
- 电话号码:+82-10-8708-6267
- 邮箱:gidoctor@snubh.org
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在用 CT、超声或 MRCP 发现 CBD 结石后,患者在治疗性 ERCP 期间接受 CBD 结石去除治疗。
- 由于胆管炎或胆囊炎,患者在诊断性 ERCP 期间接受了 CBD 结石清除治疗。
排除标准:
- 血流动力学不稳定
- 18岁以下
- 精神疾病
- 收到以前的 CBD 结石清除
- 溶血性贫血、IHD结石、肝胆系统寄生虫
- 遗传性、自身免疫性、先天性胆道疾病
- 肝脏或胆道手术,胆囊切除术除外
- 胰腺癌、胆管癌、壶腹癌
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:生理盐水冲洗
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用 ERCP 去除 CBD 结石后,将 200 毫升生理盐水冲洗到胆总管中。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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保留的 CBD 结石
大体时间:手术后 3 至 6 个月
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手术后 3 至 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复发性 CBD 结石
大体时间:术后6个月以上
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术后6个月以上
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胆管炎
大体时间:术后6个月以上
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- 发烧、RUQ 疼痛、黄疸
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术后6个月以上
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Sang Hyub Lee, M.D. Ph.D、Department of Internal Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
- 首席研究员:Sang Eon Jang, M.D.、Department of Internal Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
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