运动对强直性脊柱炎患者疾病活动度及心血管危险因素的影响
2015年2月2日 更新者：Silje H Sveaas, PT, PhD、Diakonhjemmet Hospital
锻炼对 AS 患者疾病活动度和心血管危险因素的影响：单盲随机对照试验
背景：
建议将运动作为治疗强直性脊柱炎与药物治疗的基石。 去年，据报道炎症性疾病患者患心血管疾病的风险增加，这可能是由炎症和传统危险因素的流行增加引起的。 在健康成人和其他患者群体中，心肺和肌肉力量锻炼已被证明对炎症和心血管危险因素有积极影响。 据我们所知，这尚未在强直性脊柱炎患者中显示出来。
目的：本研究旨在探讨心肺和肌肉力量锻炼计划对强直性脊柱炎患者疾病活动度和心血管危险因素的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Oslo、挪威
- Diakonhjemmet Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 强直性脊柱炎的诊断，由风湿病学家证实
- 年龄，18-70岁
- ≥3 个月未使用 TNF-α 药物或稳定药物
- 强直性脊柱炎疾病活动评分疾病活动度≥2.1 定义为高疾病活动度
- 过去一年未参加结构化的心肺或肌肉强化锻炼计划（每周一次 >60 分钟），包括大量快走（每周 >120 分钟）
排除标准：
- 已知的心血管疾病
- 涉及运动能力下降的严重合并症
- 无法参加在奥斯陆举行的每周练习
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
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实验性的：运动组
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运动干预将在物理治疗师的监督下在健身中心进行。 遵循美国运动医学会 (ACSM) 维持和改善体能建议的心肺和肌肉强化锻炼计划。 心肺健康：两次间歇训练（4 x 4 分钟），一次在跑步机上连续进行适度运动（40 分钟）。 肌肉力量练习将包括：15-20 次重复，大肌肉群，如大腿、背部和腹部。 剂量：12 周。 每周三次，每次 60 分钟。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疾病活动
大体时间：基线评估后 12 周
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强直性脊柱炎疾病活动评分-C-反应蛋白 (ASDAS-CRP) 将用于评估疾病活动。
它是基于患者报告的结果（背痛、晨僵持续时间、患者整体评估和外周关节投诉）和 CRP 的连续测量，值越高表明疾病活动度越高。
据报道，该仪器的最小临床重要改进为 ∆ ≥ 1.1，而 ∆ ≥ 2.0 被认为是重大改进。
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基线评估后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心电图
大体时间：基线评估后 12 周
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测量心脏的电活动。
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基线评估后 12 周
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血液样本
大体时间：基线评估后 12 周
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分析炎症和心血管风险的一般和内皮特异性标志物（总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、葡萄糖、NTproBNP、TNF-α、IL-6、IL-18、高敏 C 反应蛋白和沉降率）
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基线评估后 12 周
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血压
大体时间：基线评估后 12 周
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基线评估后 12 周
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身体素质
大体时间：基线评估后 12 周
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根据修改后的 Balke 方案，将通过在跑步机上进行间接最大步行测试来评估心肺健康，以估计峰值摄氧量。
将使用 GRIPPIT 评估手的握力。
脊柱和髋关节活动度将通过巴斯强直性脊柱炎计量指数 (BASMI) 进行评估，胸部扩张将测量为 xipoideus (cm) 水平的最大吸气和呼气之间的差异。
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基线评估后 12 周
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身体构成
大体时间：基线评估后 12 周
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将测量体重、身高、腰围。
双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 将用于评估身体成分。
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基线评估后 12 周
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身体机能
大体时间：基线评估后 12 周
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将用患者报告的指标巴斯强直性脊柱炎功能指数 (BASFI) 进行评估。
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基线评估后 12 周
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总体健康
大体时间：基线评估后 12 周
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将使用通用的一般健康问卷 (GHQ-12) 进行评估。
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基线评估后 12 周
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身体活动水平
大体时间：基线评估后 12 周和干预后 12 个月
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将使用国际身体活动问卷简版 (IPAQ-s) 进行评估。
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基线评估后 12 周和干预后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月16日
首次发布 (估计)
2011年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月2日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Diakonhjemmet Hospital
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